Elektrotechnik - System Engineer (m/w/d) (Ingenieur/in - Systems Engineering)
Kardion GmbH
Unterstützung des Risikomanagements bei der Identifizierung, Bewertung und Minderung von Produkt-, System- und Cybersecurity Risiken.
Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit Software-, Hardware- und Mechanikentwicklung sowie mit Qualitäts- und Regulatorikteams zur Harmonisierung technischer und regulatorischer Zielsetzungen.
Abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieurwesen, Computer Science, Elektrotechnik oder vergleichbare Qualifikation
Erfahrung im Umgang mit Normen und Regularien wie IEC 60601-1, IEC 62304 sowie FDA Design Control und Cybersecurity-Guidelines
Fundierte Kenntnisse in Systemkonzeption, Schnittstellendefinition und Architekturdesign sowie technischer Dokumentation
Erfahrung mit Cybersecurity-by-Design, Threat-Analysen und Methoden zur Risikominderung
Umfangreiche Erfahrung in der Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen gemäß ISO 13485, MDR 2017/745 und 21 CFR 820
Teamorientierung und die Fähigkeit, in einem dynamischen und kollaborativen Umfeld zu agieren
Gelegentliche Reisebereitschaft
Sehr gute Deutschkenntnisse (mind. C1) sowie gute Englischkenntnisse (mind. Motivierte und hilfsbereite KollegInnen: Ein super Team, das sich gegenseitig unterstützt
Moderne, ergonomische Arbeitsplätze: Mit Mitarbeiter-Laptop und Firmenhandy
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zu mobilem Arbeiten
Modernes Büro: Vollausgestattete Küche, kostenloses Obst, Wasser, Kaffee und Snacks sowie Duschen
Benefits: Corporate Benefits, FutureBens und Jobticket
Gemeinsame Aktivitäten: Sommerfest und andere Team-Events
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