Validierung pharmazeutischer Prozesse inklusive Erstellung, Review und Genehmigung von allen relevanten Validierungsdokumenten
Überprüfung des GMP-Status des Betriebs, GMP-Rundgänge und Präsenz im Betrieb
Unterstützung und Koordination bei Qualitätsproblemen und Fragestellungen im Betrieb
Bearbeitung von pharmazeutisch-technischen Reklamationen, Abweichungen, Change Controls, CAPA Maßnahmen, Annual Product Reviews, Media Fills
Intensive Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen (z.B. Regulatory Affairs, Quality Control, Engineering, QMS) und Koordination von Maßnahmen
Erstellung, Review und Genehmigung aller Masterdokumente wie z.B. Herstelldokumentation, Masterpläne, SOPs
Review von Dokumenten im Tagesgeschäft wie z.B. Chargendokumentation, Herstellprotokolle, Logbücher
Qualifizierungen von Maschinen, Review und Freigabe der Dokumente
Koordination von übergreifenden Problemstellungen und Projekten
Schulung von Kollegen
Unterstützung bei Behördeninspektionen, Kunden- sowie interne Audits als Experte für Herstellprozesse und Validierung/Qualifizierung

Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, bevorzugt Pharmazie
Praktische Erfahrungen in der (aseptischen) Herstellung und/oder Prüfung von Arzneimitteln
Kenntnisse über die wesentlichen Abläufe eines Qualitätssicherungssystems sowie der relevanten pharmazeutischen Regelwerke
Selbstständiges und ergebnisorientiertes Arbeiten
Treffen von Entscheidungen und Übernahme von Verantwortung – hohe Eigeninitiative
Fähigkeit zur nationalen und internationalen Teamarbeit - Transversal zusammenarbeiten
Kommunikationsstärke und ausgeprägtes Streben nach vorteilhaften Lösungen für den Kunden
Selbstständiges, eigenverantwortliches Arbeiten nach den gültigen GMP-Anforderungen
Offen für Veränderungen, Verbesserungen und Innovation
Flexibilität, hohe Belastbarkeit und Durchsetzungsvermögen
Deutsch und Englisch fließend

QA Expert (m/w/d)