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...Care and No BS!
Tasks
You have a strong interest in cyber security and believe the following to be applicable to you?
As the MDR for ICS / OT Team Lead (m/w/d) , you will report to the Head of Managed Security Services and lead a team of ICS / OT focused Security...
Empfohlen
Homeoffice
...Industrieerfahrung (Praktikum oder Werkstudententätigkeit) sowie Kenntnisse an regulatorische Anforderungen der Life Sciences (bspw. GMP, MDR, ISO 13485).
Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.
Fließende Deutsch-...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Festanstellung
Praktikumsplatz
Werkstudententätigkeit
...Compliance supports EMEA across the cardiovascular und neuromodulation divisions to comply with regulatory requirements of the MDD, MDR, national legislation in EU and non-EU countries, Switzerland, United Kingdom, Middle East and Africa.
ROLES & RESPONSIBILITIES...
Empfohlen
Vollzeit
...DIN EN ISO 13485, 21 CFR 820)
*Erste Erfahrung mit Fertigungs- und Qualitätsprozessen idealerweise in der Medizintechnik
*CAPA- und MDR-Kenntnisse von Vorteil
*Gute Englischkenntnisse
Lust auf die nächste Herausforderung? Dann sollten wir uns unbedingt kennenlernen! Am...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
...Approbation als Arzt/Pharmazeut (PhD wünschenswert)
Mindestens 1 Jahr Erfahrung in der Medizinproduktüberwachung
Sicherer Umgang mit EU MDR 2017/745, CFR 820, 822, 803
Kenntnisse in MEDDEV/MDCG-Leitlinien, ISO 13485, 14155 und 14971
Kenntnisse in Vigilanz für...
Empfohlen
Für Praktikanten
PhD Position
Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeit
...Service, Instandhaltung und Instandsetzung von medizintechnischen Geräten und Systemen im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen (MDR und MPBetreibV)
Inbetriebnahme inkl. Funktions- und Sicherheitsprüfungen
Sicherstellung des Betriebes der Medizintechnik...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Weiterbildung
Teilzeitarbeit
...strategische Denk- und Handlungsweise
Flexibilität, Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Deutsch C2, Englisch B2
Erfahrung im Kontext MDR / ISO 13485 wünschenswert
Benefits:
Schlaue Lösungen von hoher Qualität, Arbeiten im Bereich LifeSciences und MedTech und ein...
Empfohlen
Vollzeit
Weiterbildung
Flexible Arbeitszeit
...gewährleisten Sie die praktische Umsetzung internationaler Anforderungen (GMP, DIN EN ISO 13485, Quality Systems Regulation (FDA), MDSAP, MDR) im Hinblick auf die Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
Qualifikationsprofil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
...eight years of experience in electronics development for medical products. You are familiar with the applicable directives (especially MDR) and able to apply related technical standards (especially IEC 60601 and referenced EMC standards).
Alternatively, you have...
Empfohlen
...Industrieerfahrung (Praktikum oder Werkstudententätigkeit) sowie Kenntnisse an regulatorische Anforderungen der Life Sciences (bspw. GMP, MDR, ISO 13485).
Ausgeprägte Team- und Leistungsorientierung sowie Kommunikations- und Organisationsfähigkeit.
Fließende Deutsch-...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Festanstellung
Praktikumsplatz
Werkstudententätigkeit
...)
Service, Instandhaltung und Instandsetzung von medizintechnischen Geräten und Systemen im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen (MDR und MPBetreibV)
Inbetriebnahme inkl. Funktions- und Sicherheitsprüfungen
Sicherstellung des Betriebes der Medizintechnik
Prüfung medizintechnischer...
Empfohlen
Vollzeit
Weiterbildung
...Doktorarbeit (PhD) wird bevorzugt.
Mindestens 1 Jahr Berufserfahrung in der Medizinproduktüberwachung.
Sicherer Umgang mit EU MDR 2017/745, CFR 820, 822, 803.
Kenntnisse in MEDDEV/MDCG-Richtlinien, ISO 13485, 14155 und 14971.
Fundierte Kenntnisse in der Medizinproduktüberwachung...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
PhD Position
...der Versuchsplanung und Projektarbeit von Vorteil
Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte (z.B. ISO13485, MDR) sind vorteilhaft
Ausgeprägte Flexibilität, Analyse- und Kommunikationsfähigkeit
Gute Ausdrucksweise in Deutsch und Englisch,...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Festanstellung
...Themen
* Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation im Einklang mit aktuellen gesetzlichen Anforderungen (z.B. MDD 93/42, MDR 2017/45, ISO 13485) und internen SOPs
* Teilnahme an internen und externen Audits zu allen Themen im Zusammenhang mit der technischen...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Ihr Aufgabengebiet
*Update and maintenance of the technical documentation in line with current legal requirements (e.g. MDD 93/42, MDR 2017/45, ISO 13485) and internal SOPs
*Coordination of the production units with regards to update and harmonization of the annexes to...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
...Aufgabengebiete:
Service, Instandhaltung und Instandsetzung von medizintechnischen Geräten und Systemen im Rahmen der gesetzlichen Anforderungen (MDR und MPBetreibV)
Inbetriebnahme inkl. Funktions- und Sicherheitsprüfungen
Sicherstellung des Betriebes der Medizintechnik
Prüfung...
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Ausbildungsplatz
Weiterbildung
Teilzeitarbeit
...leisten Sie die praktische Umsetzung internationaler Anforderungen (GMP, DIN EN ISO 13485, Quality Systems Regulation (FDA), MDSAP, MDR) im Hinblick auf die Qualitätssicherung von Medizinprodukten.
Das bringen Sie mit:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie...
Für Praktikanten