Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) HERMES ARZNEIMITTEL GmbH Berufserfahrung (Junior Level) Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) HERMES ARZNEIMITTEL ist in Deutschland einer der führenden Anbieter von hochwertigen Präparaten für...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Weiterbildung
Homeoffice
Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der ...
Empfohlen
Vollzeit
Ausbildungsplatz
Traineeprogramm
...Tätigkeitsfelder für Apotheker:innen in der pharmazeutischen Industrie kennenzulernen. Du wirst in den beiden Bereichen Medical Affairs und Regulatory Affairs (Arzneimittelzulassung) tätig sein und kannst zusätzlich Einblicke in weitere Fachbereiche erlangen.
Deine Rolle...
Empfohlen
Ausbildungsplatz
Praktikumsplatz
Werkstudententätigkeit
Homeoffice
...overall drug
development process is an asset
• Experience in quality activities, including compliance support and audits of regulatory submissions is an asset
Additional Information
Thanks!! With Regards,
Sasha Sharma
Clinical Recruiter
Integrated...
Empfohlen
...geschäftlichen Gründen eine Verlängerung erforderlich ist
Erfahrung in der globalen Etikettierung oder anderen Funktionen im Bereich Regulatory Affairs, einschlägige Berufserfahrung in einer ähnlichen Position als Compliance Manager in den Bereichen Qualität, Compliance oder...
Empfohlen
Ihre Aufgaben:
Management von operativen RA-Aspekten im Rahmen der täglichen Zusammenarbeit mit CMOs und Partnern bei der CMC-Entwicklung in enger Abstimmung mit der RA-Abteilung und interdisziplinären Projektteams
Dokumenten-Erstellung für Entwicklungsaktivitäten...
Empfohlen
Ihre Aufgaben:
Unterstützung bei der Umsetzung von regulatorischen Aktivitäten gemäß vereinbarter Zeitpläne und Pläne
Benachrichtigt die lokalen Gesundheitsbehörden per Anweisung über das Marketing/Einstellung des Marketings von Produkten
Verarbeitung von Rechnungen...
Empfohlen
...Evaluate regulatory requirements and provide regulatory strategies when preparing or managing the timely delivery of high quality documentation... ...of work experience in pharmaceutical or biotech regulatory affairs
Proficient in English (oral and written)
Strong...
Empfohlen
PhD Position
Flexible Arbeitszeit
We specialize in Staffing, Consulting, Software Development, and Training along with IT services to small to medium size companies. AG's primary objective is to help companies maximize their IT resources and meet the ever-changing IT needs and challenges.
In addition...
Empfohlen
Our client is looking for C#.Net Software Engineer in New York City, Philadelphia, and Raleigh – Durham. If you are interested with this position, please send your updated resume and also let me know your expecting salary.
Position: C#.Net Software Engineer
Locations...
Empfohlen
Vollzeit
...We are searching for an experienced regulatory professional to work within the Companion Diagnostics (CDx) team. Reporting to the Sr. Director, Regulatory Affairs (CDx), the successful candidate must have global regulatory experience working in IVD, Medical Devices or...
Empfohlen
...new promising development projects in the pipeline and is systematically expanding its team.
Tasks
As the Director of Regulatory Affairs you will
Be responsible for the Regulatory Affairs Department and lead the Regulatory Affairs team (2 employees)
Be in charge...
Empfohlen
Vollzeit
...Ihre Aufgaben:
Implementierung von Regulatory Affairs-Aktivitäten auf dem Markt in Europa/GUS für die aktiven und vorgeschlagenen neuen Zulassungen
Unterstützung beim Aufbau der Schnittstelle zwischen der Gruppe, APTL, APIL, Dienstleistern und lokalen Regulatory...
Empfohlen
...Aktivitäten und damit verbundenen Aufgaben zur Umsetzung von Änderungen
Schnittstelle zu globalen Projektteams und Global Regulatory Affairs
Preparalion, Koordination und Bewertung der vor Ort erstellten Dokumentation hinsichtlich der Eignung für regulatorische Zwecke...
Empfohlen
...and organizes background information from diverse sources for regulatory submissions
10. Understands and applies regulatory requirements... ...scientific, technology or legal disciplines
3. Regulatory Affairs Certification (RAPS)
4. Statistics education and or...
Empfohlen
Promotion
Ihre Aufgaben:
Bearbeitung und Lektorat von behördlich zugelassenen Produktinformationstexten
Unterstützung bei der Bereitstellung der notwendigen Zulassungsunterlagen
Organisation, Koordination und Fristenüberwachung von Einreichungen der Zulassungsunterlagen...
Empfohlen
...Your QA Responsibilities:
Dive into the world of GMP and GDP regulatory requirements, crafting, reviewing, and maintaining SOPs that... ..., GDP, and other quality-related matters.
API Regulatory Affairs aspects:
Preparation, review and submission of high-quality...
Empfohlen
Ihre Aufgaben:
Leitung und Beaufsichtigung der regulatorischen Aktivitäten in Deutschland und Österreich in enger Abstimmung mit dem Zulassungsinhaber in Irland sowie den beteiligten Schnittstellen
Sicherstellung der rechtzeitigen Vorbereitung und Zusammenstellung...
Empfohlen
...von Deutschland aus suchen wir nun eine mit internationalen Regulatorien vertraute Persönlichkeit (m/w/d) als
Aufgaben... ...Regulierung von Medizinprodukten
Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen von...
Homeoffice
...Nursing.
This position is with my direct client
Job Description
Client Direct Client
Location Wayne, PA
Job Title Regulatory Affairs Manager
Duration 6 Months+
Must have skill-set [Job Description] Job Summary:
Responsible for the management and...
