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Apply locations Plattling time type Full...
Empfohlen
Vollzeit
Von zu Hause
...Lagerprozesse wie Kommissionierung, Verpackung, Versand und Retouren - alles aus einer Hand.
Projektmanager & Auditor (w/m/d) GxP / Iso 13485
In unserer Zentrale in Holzwickede oder in Velten wirst Du ein Teil unseres Quality Teams und erbringst gemeinsam mit uns...
Empfohlen
Ausbildungsplatz
Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeit
...operativen Pharma-Leitungen und Qualitätsmanager in den Standorten bei der Umsetzung verschiedener Normen und Leitlinien: GDP, GMP, ISO 13485, ISO 9001, ISO 50001 mit dem Ziel der Qualitätssicherung (Abweichungsmanagement, Change Control, Risikomanagement, Validierung, etc....
Empfohlen
Vollzeit
Ausbildungsplatz
...Fragestellungen sowie Mitarbeit in einem innovativen Team
Erfahrungen im Umgang mit Qualitätsmanagementnormen (u.a. ISO 9001, ISO 27001, ISO 13485)
Ausgeprägte Affinität zu Qualitätsprozessen sowie einer überdurchschnittlichen Leidenschaft für
digitale Lösungen...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Ausbildungsplatz
Festanstellung
Homeoffice
Auditor (m/w/d) ISO 13485 Medizinprodukte
Jetzt online bewerben
bundesweit für den Bereich Managementsysteme .
Einsatzort: 64293 Darmstadt, Robert-Bosch-Str. 16
Termin der Besetzung: zum nächstmöglichen Termin
Art der Anstellung: Vollzeit (Unbefristet)
Unser Angebot...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Fortbildung
Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeit
...Your future role: As our ISO 13485 Quality Management Representative, you will play a critical role in ensuring compliance with quality management standards for both our company and our medical devices. You will oversee the development, implementation and maintenance...
Empfohlen
Homeoffice
...Auditor (m/w/d) ISO 13485 MedizinprodukteJetzt online bewerben bundesweit für den Bereich Managementsysteme .Einsatzort: 64293 Darmstadt, Robert-Bosch-Str. 16Termin der Besetzung: zum nächstmöglichen TerminArt der Anstellung: Vollzeit (Unbefristet)Unser AngebotDurchführung...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Fortbildung
...Kunden zu Qualitätsthemen
~Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Managementsystems gemäß der Anforderungen nach ISO 9001, ISO 13485 und ISO 14001
~fachliche und disziplinarische Führung des Qualitätsteams
~Qualitätsvorausplanung und Umsetzung neuer...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Weiterbildung
...Science vorweisen
Erfahrung im internationalen Arbeitsumfeld ist ein Plus
Mit regulatorischen Anforderungen (GMP, 21 CFR, ISO 13485, ICH Q) und Risikoanalysen (FMEA) sind Sie vertraut
Sehr gute Kenntnisse in Problemlösungsmethoden (8D, QRQC), Prozessfähigkeit und...
Empfohlen
...or similar qualification
You describe yourself as an experienced QMRA Lead
You have a proven knowledge of ISO 9001:2015 / ISO 13485:2016 and IVDR
Ideally you have a background knowledge of Laser and XRay regulations
You bring a business driven attitude
Your...
Empfohlen
Vollzeit
€ 45.000 - € 65.000
...Thüringen zu sehr guten Konditionen. Sie sind mit Ihrem anerkannten Studienabschluss und Ihrer Berufserfahrung im QM und in EN ISO 13485 auf der Suche nach einer neuen Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Fragen oder gern direkt auf Ihre Online-Bewerbung. Wir...
Empfohlen
Vollzeit
...Validierung von nicht aktiven Medizinprodukten
~ Kenntnissen der einschlägigen Medizinprodukte-Richtlinien und Normen (DIN EN ISO 13485, MDR EU 2017/745, etc.)
~ sehr gutes Deutsch und Englisch und sicherer Umgang mit MS Office
~ qualitäts- und lösungsorientiert, strukturiert...
Empfohlen
Teilzeitarbeit
...Entwicklung von digitalen und analogen Schaltungen
Gute Kenntnisse über Qualitätsstandards und Sicherheitsnormen (RoHS, ISO 14971, ISO 13485)
Erfahrung im Projektmanagement und bei der Erarbeitung von Angeboten
Überzeugungs- und Kommunikationsstärke sowie die...
Empfohlen
...medizintechnische Geräte.
Dabei arbeiten Sie nach dem Lebenszyklus-Prozess DIN EN 62304 und nach der Qualitätsmanagementnorm DIN ISO 13485.
Auch die Pflege der Continious Integration Toolchain mittels Jenkins-Build-Server fällt in Ihren Aufgabenbereich.
Ihre...
Empfohlen
Vollzeit
...Produktmanagement, idealerweise im Bereich der Autoimmun Diagnostik
~praxisbezogene Kenntnisse der IVD-Richtlinie oder IVDR und DIN EN ISO 13485
~vertiefte Kenntnisse und Erfahrung in der Leitung von interdisziplinären,
~komplexen standortübergreifenden Projekten
~hohes Maß...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Homeoffice
Flexible Arbeitszeit
...Weiterbildung zum Techniker oder Meister mit einschlägiger Berufserfahrung
Normkenntnisse der Medizin- und Pharmaindustrie (z.B. ISO 13485)
Fundierte Kenntnisse der Qualitätstechniken, FMEA und Statistik
Sicherer Umgang mit MS-Office (Word, Excel, Outlook,...
Vollzeit
Weiterbildung
Für Praktikanten
...verantwortlich für das Einhalten und das Umsetzen der geltenden
regulatorischen Anforderungen (FDA: 21CFR Part 820, MDR 2017/745, EN ISO 13485)
Sie sind Ansprechpartner für regulatorische Fragestellungen aus der
Entwicklung und der Produktion
IHRE QUALIFIKATION
Sie...
Weiterbildung
Fortbildung
Flexible Arbeitszeit
...Qualitätsmanagement und der Anwendung von QM-Methoden aus
Aktuelles Fachwissen zu relevanten Normen: ISO 9001, IATF 16949, EN ISO 13485 sowie Umweltnorm 14001
Solide deutsch und Englischkenntnisse
Grundkenntnisse im Umgang mit 3D-Koordinatenmessgeräten...
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Homeoffice
Flexible Arbeitszeit
Muttischicht
...Device Industry (R&D, Manufacturing, Quality Control), Supplier Quality Management and Quality Assurance
Very good knowledge of ISO 13485, ISO 9001 and ISO 14971
Founded knowledge of the GMP regulations and the regulation 21 CFR Part 820
Experience with TrackWise (...
Weiterbildung
Von zu Hause
...und/oder Quality Management in der Medizintechnik (oder Automotive Industry) wünschenswert
Praktische Kenntnisse der FDA QSR, ISO 13485 und ISO 14971
Erfahrung in der Anwendung Statistischer Methoden
Kommunikativ (Deutsch und Englisch), durchsetzungsstark
Spaß...
...Qualifizierungsdokumenten (Pläne, DQ, IQ, OQ und Risikoanalysen)
Kenntnisse der rechtlichen und regulatorischen Vorgaben (bspw. IVDR, 13485 ISO, MDR)
GMP Kenntnisse zwingend erforderlich
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (täglicher Gebrauch, Dokumentation...
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Flexible Arbeitszeit
...Sie bringen idealerweise Erfahrungen im Umgang mit Dokumentenmanagementsystem innerhalb eines regulierten Umfelds mit (z.B. ISO 13485, ISO 9001)
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir ebenso voraus wie den sicheren Umgang mit MS Office
Hohes Qualitätsbewusstsein...
Flexible Arbeitszeit
...technical documentation and control necessary design changes.
You will ensure compliance with our quality management according to ISO 13485 and 21 CFR 820 and develop it further with us. You will be able to contribute to all typical QM areas and keep an overview of audits...
...gesetzlicher Vorgaben und Richtlinien für Medizinprodukte bzw. deren Produktion, Hygiene, Arbeits- und Anlagensicherheit
Kenntnisse ISO 13485; MS Office; GMP
Durchsetzungsvermögen, Teamfähigkeit und Reisebereitschaft
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort...
Vollzeit
Festanstellung
Homeoffice
Flexible Arbeitszeit
...hochregulierten Umfeld
Kenntnisse der gängigen Normen und Regulatorischen Anforderungen im Bereich der Medizintechnik (z.B. ISO 9001, ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820)
Anwendung von Qualitätsmethoden/-werkzeugen und Problemlösungstechniken (z.B. FMEA, Six Sigma, 8D, 5- Why...
...organization in the IVD or Life Science industry
Experience in working under standardized Quality Management System, such as ISO 13485
Ability to work as part of an international team and think cross-functionally across different departments and geographies...
...methoden
~ Gute Fähigkeiten im Projektmanagement
~ Sehr gute deutsche und gute englische Sprachkenntnisse
~ Normkenntnisse ISO 13485 / FDA QSR 21 CFR Part 820 sind wünschenswert
~ Erfahrung im Bereich Medizinprodukte ist von Vorteil
Ihre Kompetenzen
Ihre...
Festanstellung
Mobiles Arbeiten
...cialisée dans la conception fabrication de générateurs pour le nettoyage et la désinfection vapeur.
Tous nos sites sont certifiés ISO 13485:2016
-Tickets restaurants 9€ à charge à 50% pour l’entreprise
-Mutuelle familiale de 110€ à charge de 60% pour l’entreprise
-...
...den Bereichen Embedded Softwareentwicklung und Softwarearchitektur
Kenntnisse relevanter Verordnungen und Normen, z.B. MDR, ISO 13485, EN 62304 wünschenswert
Neugierig geworden? Dann zögern Sie nicht, sich bei uns zu bewerben. Wir freuen uns darauf, Sie im Rahmen...
Subunternehmer
Homeoffice
Flexible Arbeitszeit
...vorzugsweise in der Medizinhilfsmittel- / Rehabilitationsbranche
Kenntnisse der relevanten Qualitätsstandards und -systeme (ISO 13485)
Auditorenzertifizierung von Vorteil
Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Analytische...
Ausbildungsplatz
Flexible Arbeitszeit