Durchschnittsgehalt: €51.000 /jährlich
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- ...chargenbezogener Abweichungen * Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung... ...der Biopharmazie von Vorteil * Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert * Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware...Empfohlen
- ...gemäß den Vorgaben ablaufen Zu deinen Aufgaben zählt die das Batch Record Reviews innerhalb der geforderten Zeit und gemäß den gesetzten... ...und CAPA-Maßnahmen beteiligt, die sich auf das Batch Record Review beziehen Weiterhin überwachst du die Umsetzung freigegebener...Empfohlen
- ...pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Specialist Batch Record Review unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise. Ihre Aufgaben...Empfohlen
- ...Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen. Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme. Das bringen Sie mit Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit
- ...unserem Dokumentenmanagementsystem (d.velop) Auswertung von Qualitätskennzahlen Erstellung von chargenspezifischen Chargenprotokoll-Review-Berichten Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie...EmpfohlenVollzeitBefristete Arbeit
- ...Verantwortlich für das Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging entsprechend der aktuellen Priorisierung... ...bei Auffälligkeiten im Review-Bereich Archivierung der Batch Records nach erfolgter Chargenfreigabe Einlagerung und Anforderung...EmpfohlenBefristete Arbeit
31,5 $ pro Stunde
...Duration: Approx. 50 minutes of total recorded audio Compensation: Fixed rate of $31... ...have more on the way! Main Duties Record short, conversational audio clips in Dutch... ...parts of the hiring process, such as reviewing applications, analyzing resumes, or assessing...EmpfohlenHomeofficeFreelance- ...company in the music industry founded in 2019, we at CHAPTER EIGHT Records are looking for committed employees for our record labels.The A... ...: Following a successful trial, your performance will be reviewed, with the potential to move to a full-time role with a higher base...EmpfohlenVollzeitTeilzeitPromotionTrainee-Programm
- Dein Aufgabengebiet * Prüfung und Freigabe der Herstelldokumentation * Durchführung der Chargenkontrolle und Einleitung von Korrekturmaßnahmen * Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen sowie CAPA Maßnahmen * Kontinuierliche Verbesserung von Produktionsprozessen...EmpfohlenUnbefristete Arbeit
- ...advisor to clients, participating in architecture and design reviews and building long-term relationships. Deliver presentations... ...manufacturing processes, operational workflows, and batch records. Proficient in English (written and spoken). Availability...EmpfohlenVollzeit
- ...Ergebnissen und KPIs sowie Beitrag zur kontinuierlichen Verbesserung des Freigabeprozesses und der Systeme Unterstützung beim Batch Record Review Vergabe und Dokumentation des Chargenstatus sowie Pflege der chargenbezogenen Daten nach internen Vorgaben Deine...EmpfohlenVollzeit
- ...Unterstützung der Sachkundigen Person bei der Chargenfreigabe Mitarbeit bei der Vorbereitung von Chargendokumentation und beim Batch Record Review im Rahmen der Freigabevorbereitung Archivierung von Chargendokumentation Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung...EmpfohlenVollzeitAb sofort
- ...production of ophthalmic surgical devices. This role centers on reviewing batch records, overseeing sterilization processes, and authorizing the... ..., both in physical and electronic formats Oversees the review and approval of document change requests within the...EmpfohlenVollzeit
BVI Medical
SoestVor 10 Tagen - ...Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Scope of the Role • Schwerpunktmässige Tätigkeiten sind der Batch Record Review und die Freigabe von Arzneimitteln, sowie zusätzlich von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika • Batchzertifizierung...EmpfohlenVon zu Hause
- ...gewissenhafte Zusammenstellung von erforderlichen Unterlagen für die sachkundige Person * Vorbereitung von Freigabedokumenten für Batch Record Review Besuche, Audits und Inspektionen * Aktive Unterstützung der Teamleitung bei allen freigaberelevanten Themen * Dokumentation...Empfohlen
€ 1.000 pro Monat
...anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review) Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von...Unbefristete Arbeit- ..., pre‑launch lists Small‑batch test orders and limited launches... ...products. Analyze returns, reviews, support tickets, and NPS to... ...AOV, return/complaint rates, review sentiment, test launch performance... ...is critical. Proven track record of: Successfully launching...HomeofficeVollzeitFreelance
€ 67.000 - € 79.000
...Qualified Person Angemessene Dokumentation der Ergebnisse dieses Reviews sowie der zugehörigen KPls Kontinuierliche Verbesserung... ...und der dabei genutzten Systeme Unterstützung im Batch Record Review Effiziente und zielorientierte Zusammenarbeit mit internen...Befristete ArbeitAb sofortHomeoffice- ...Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts...Festanstellung
- ...Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente) Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z.B. Master batch records, executed batch records) Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen...
- ...Guidelines, 21 CFR 820.20b.3). Maintain RA & GMP compliance and assess new regulatory requirements. Prepare, review, and approve quality documents such as batch records, SOPs, test procedures, and risk assessments. Drive continuous improvement of GMP compliance and quality...Vollzeit
- ...Squad, loves it: 4.6 stars on reviews.io speak for themselves.... ...over time. Incoming Quality / Batch Release Ensure quality checks... ...is audit-ready via consistent records, controlled documents, and... ...prevent recurrence through better review processes. About You ~...Vollzeit
- ...Überwachung von CAPAs samt Wirksamkeitsprüfung Bewertung von Batch Records nach GMP auf Vollständigkeit und Richtigkeit Unterstützung... ...Kenntnisse im Umgang mit Batch Record Review, Datenintegrität und Dokumentationssystemen analytische, kommunikative...Vollzeit
€ 40.000 - € 45.000
...Geschäftspartner aus der Pharma-Branche in Berlin sucht Randstad professional solutions derzeit einen Chemietechniker als Mitarbeiter Batch Record Review. Ein sicheres und faires Einkommen und gute Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle...- ...Aufgaben: Aufbau, Weiterentwicklung und Pflege zentraler Qualitätssysteme wie Change Control, Abweichungsmanagement, Batch Record Review und Product Quality Review (PQR) Mitwirkung beim Aufbau und der Pflege eines integrierten Managementsystems (ISO 9001, ISO...VollzeitWeiterbildungMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
Schülke & Mayr GmbH
NorderstedtVor 6 Tagen - ...Ihre Aufgaben: Erstellung und Bearbeitung von SOP‘s Batch Record Review Visuelle Dokumentation der Prozesse Dokumentation der Herstellung bzw. Herstellanweisungen Change Control Durchführung der Schichtplanung Ihre Qualifikationen: Abgeschlossene...
- ...(z.B. im Bereich der Packmittelfreigabe oder GUS) Überprüfung und Zusammenstellung der Chargendokumentation zur Freigabe (Batch Record Review) Überarbeitung, Erstellung und Überprüfung von CoCs und CoAs Archivverwaltung Stammdatenpflege in LIMS Unterstützung...VollzeitHomeoffice
€ 50.000 - € 55.000
...Vorgaben sowie regulatorischer Standards in den Produktionsprozessen zu gewährleisten zudem gewährleistest Du das vollständige Batch Record Review innerhalb der vorgegebenen Fristen, wobei Du sicherstellst, dass alle Aufzeichnungen den hohen Qualitätsvorgaben entsprechen,...VollzeitFestanstellungMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten- ...der Sachkundigen Person bei der Chargenfreigabe Mitarbeit bei der Vorbereitung von Chargendokumentation und beim Batch Record Review im Rahmen der Freigabevorbereitung Archivierung von Chargendokumentation Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung...PraktikumsplatzTrainee-Programm
- ...providing general QA support to production departments Reviewing and approving QMS documentation in the Document... ...activities, including preparation of the Device History Record (DHR), batch tree review, physical inspections of packed kits, and creation of Certificates...VollzeitHybrides Arbeitsmodell
Sysmex Europe SE
HamburgVor 4 Tagen
