Durchschnittsgehalt: €51.000 /jährlich
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- ...Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time)... ...übergreifenden Prozesses. Das sollten Sie als Specialist* Batch Record Review mitbringen: Abgeschlossener Studium Biotechnologie...EmpfohlenQuereinsteiger
Franz & Wach Personalservice GmbH
MannheimVor 17 Tagen - ...chargenbezogener Abweichungen * Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung... ...der Biopharmazie von Vorteil * Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert * Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware...Empfohlen
- ...suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ab dem 01.03.2026 für die Dauer von 18 Monaten einen Specialist Batch Record Review (m/w/d) in Vollzeit. Das bieten wir Ihnen: ~ Unbefristetes Arbeitsverhältnis bei HEADWAY ~ Abwechslungsreiche...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit
- ...größten Personaldienstleister. Die vorliegende Stelle ist im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung zu besetzen. Specialist Batch Record Review (m/w/d) in Freiburg Ihre Aufgaben Selbstständige Durchführung von Batch Record Reviews (BRR) im Bereich Produktion...EmpfohlenVollzeitBefristete Arbeit
- ...übergreifendes Unterstützen bei der Vorbereitung, Planung, Bewertung und Ausführung von MBR Änderungen im Rahmen des Electronic Batch Record Änderungsbedarfe von MBRs zusammenstellen und priorisieren Änderungen planen und kommunizieren Risikobewertung der MBR...Empfohlen
€ 1.604 pro Monat
...Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen. Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme. Das bringen Sie mit Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit- Ihre Aufgaben: Bearbeitung von Abweichungen inklusive Impact- und Root-Cause-Analysen sowie Ableitung und Betreuung von CAPAs im System Veeva Planung, Koordination und Umsetzung von Changes im elektronischen Qualitätssystem Durchführung und Nachverfolgung von...Empfohlen
- Diese Herausforderungen übernimmst du * Prüfung der Chargendokumentation für Fertigarzneimittel, Bulkwaren und Zwischenprodukte unter Einhaltung geltender Regularien (AMG, AMWHV, GMP) sowie interner Vorgaben * Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen während der Herstellung...Empfohlen
- ...Herausforderungen übernimmst du * Planung, Pflege und Überwachung von Batch‑Jobs auf IBM z/OS (z. B. JCL‑basierte Jobs) * Nutzung von... ...mit großvolumigen Batchprozessen (Terabyte‑Daten, Millionen von Records) sowie Batch‑Fenster‑Management * Kenntnisse im Umgang mit Scheduling...EmpfohlenNachtschicht
44,06 $ pro Stunde
...to support an ongoing project focused on reviewing and refining German (Germany) customer... ...linguistic accuracy and consistency across batches. Validate and calibrate severity... ...skills. Experience in linguistic quality review, MT evaluation, or localization quality...EmpfohlenHomeofficeFreelance€ 37.333
...Global Scale We are hiring a German-speaking Quality Expert Reviewer to join our clients Global Operations team in Dublin.... ...period). Background checks required (Right to Work, Criminal Record, Credit Check). Why This Role Stands Out Move from...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit- Dein Aufgabengebiet * Prüfung und Freigabe der Herstelldokumentation * Durchführung der Chargenkontrolle und Einleitung von Korrekturmaßnahmen * Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen sowie CAPA Maßnahmen * Kontinuierliche Verbesserung von Produktionsprozessen...EmpfohlenUnbefristete Arbeit
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...Description: Position: German Speaking Quality Expert Reviewer Location: Dublin, Ireland (Onsite, Dublin City Centre – no remote option... ...checks, including: Right to Work verification Criminal Record Check Credit Check Any other associated checks Note:...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeitRecruitment Direct
IrlandVor einem Monat- Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für...EmpfohlenUnbefristete Arbeit
- ...Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokollen (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung...Empfohlen2 Tage/WocheFür PraktikantenPromotionMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
- ...Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Scope of the Role • Schwerpunktmässige Tätigkeiten sind der Batch Record Review und die Freigabe von Arzneimitteln, sowie zusätzlich von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika • Batchzertifizierung nach...Hybrides Arbeitsmodell
- ...model cards required for internal model risk reviews and regulatory examination under EU AI... ...cloud spend for GPU training jobs and batch inference workloads, compute budgets in fintech... ...compatibility. Submit your CV and record a short video answer to one question:...PromotionHomeoffice
- ...von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokolle (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD Mitwirkung bei der...2 Tage/WocheUnbefristete ArbeitVollzeitFür PraktikantenPromotionAb sofortMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
- ...Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente) Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z.B. Master batch records, executed batch records) Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen...
- ...für Quality Systems, Quality Assurance und Quality Release Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten (SOPs, Validierung, Qualifizierung... ...Operative QA & Freigabe Verantwortung für Batch Record Review und termingerechte Chargenfreigabe Deviation-, CAPA-...Unbefristete ArbeitVollzeitAb sofort
Merck & Co., Inc.
KölnVor 17 Tagen - ...providing general QA support to production departments Reviewing and approving QMS documentation in the Document... ...activities, including preparation of the Device History Record (DHR), batch tree review, physical inspections of packed kits, and creation of Certificates...VollzeitHybrides Arbeitsmodell
Sysmex Europe SE
HamburgVor 6 Tagen - ...für Quality Systems, Quality Assurance und Quality Release Review und Genehmigung von GMP-Dokumenten (SOPs, Validierung, Qualifizierung... ...Operative QA & Freigabe Verantwortung für Batch Record Review und termingerechte Chargenfreigabe Deviation-, CAPA-...Unbefristete ArbeitVollzeitAb sofort
€ 60.000 - € 70.000
...Randstad professional solutions sucht ab sofort für einen Kunden, ein Biotechnologie-Unternehmen in Mannheim, einen Specialist Batch Record Review. Bewerben Sie sich jetzt und in kürzester Zeit bringen wir Sie Ihrem Traumjob ein Stück näher. Wir legen Wert auf...Ab sofort- ...Feinplanung) und Durchsicht und Kontrolle auf Einhaltung der GMP-Vorgaben von Verpackungsprotokollen nach allgemeinen Vorschriften (Batch Record Review) EDV-Bearbeitungen (Simtra Warenwirtschaftssystem, LIMS, MS Office) Ablage, Scan und (elektronische) Archivierung von...VollzeitBefristete Arbeit
- ...completed in a timely manner to support batch release and site priorities. Safety and... ...GDP), and regulatory guidelines. Data Recording and Data Integrity: Execute activities in... ...standards and ALCOA+ principles. Data Review: Perform data review, as assigned, to...Vollzeit
- ...advisor to clients, participating in architecture and design reviews and building long-term relationships. Deliver presentations... ...manufacturing processes, operational workflows, and batch records. Proficient in English (written and spoken). Availability...Vollzeit
- ...production of ophthalmic surgical devices. This role centers on reviewing batch records, overseeing sterilization processes, and authorizing the... ..., both in physical and electronic formats Oversees the review and approval of document change requests within the...Vollzeit
BVI Medical
SoestVor 12 Tagen - ...gewissenhafte Zusammenstellung von erforderlichen Unterlagen für die sachkundige Person * Vorbereitung von Freigabedokumenten für Batch Record Review Besuche, Audits und Inspektionen * Aktive Unterstützung der Teamleitung bei allen freigaberelevanten Themen * Dokumentation...
- ...exceptional engineer who has a proven track record of acting as a technical leader and... ...architectures in AWS (eg: AWS Lambda, AWS Batch, Glue, StepFunctions, S3, EC2, ECS, ECR,... ...engineers. Through highly insightful code reviews, architectural feedback, and pair programming...Vollzeit
- ...Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts...Festanstellung
