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- QA Administrator (m/w/d) Batch Record Review Bovenau Berufserfahrene Diesen Job teilen! Wenn Sie bereits Erfahrung in der Überprüfung der Chargendokumentation am Ende von Produktionsprozessen oder in der GMP‑konformen Chargendokumentation haben, bieten wir...EmpfohlenVollzeitMobiles Arbeiten
Richter BioLogics GmbH
BovenauVor 13 Tagen - ...Jobbeschreibung QA Specialist Batch Record Review and Document Management (m/w/d) Ihre Aufgaben: Vorbereitung von Chargen zur finalen Freigabe durch die Sachkundige Person Prüfung der Vollständigkeit der Chargendokumentation Überprüfung der Compliance zu...EmpfohlenVollzeit
- ...chargenbezogener Abweichungen * Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung... ...der Biopharmazie von Vorteil * Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert * Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware...Empfohlen
- ...Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time)... ...übergreifenden Prozesses. Das sollten Sie als Specialist* Batch Record Review mitbringen: Abgeschlossener Studium Biotechnologie...EmpfohlenQuereinsteiger
Franz & Wach Personalservice GmbH
MannheimVor 24 Tagen - ...Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen. Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme. Das bringen Sie mit Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit
- ...Ihre Aufgaben: Erstellung, Anpassung, Pflege von Batch Record und Equipment Specification Package Erstellung, Anpassung, Pflege von Parameterwertelisten Unterstützung bei der Vorbereitung der Verifizierung Ihre Qualifikationen: Eine abgeschlossene...Empfohlen
- Diese Herausforderungen übernimmst du * Prüfung der Chargendokumentation für Fertigarzneimittel, Bulkwaren und Zwischenprodukte unter Einhaltung geltender Regularien (AMG, AMWHV, GMP) sowie interner Vorgaben * Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen während der Herstellung...Empfohlen
- ...Herausforderungen übernimmst du * Planung, Pflege und Überwachung von Batch‑Jobs auf IBM z/OS (z. B. JCL‑basierte Jobs) * Nutzung von... ...mit großvolumigen Batchprozessen (Terabyte‑Daten, Millionen von Records) sowie Batch‑Fenster‑Management * Kenntnisse im Umgang mit Scheduling...EmpfohlenNachtschicht
35 $ pro Stunde
...Transcribers . This role involves working remotely to transcribe audio recordings with precision, while adding valuable context through tagging... ...(AI) tools to support parts of the hiring process, such as reviewing applications, analyzing resumes, or assessing responses. These...EmpfohlenHomeofficeFreelance- ...Join us as a Test Manager (all genders) in our Data Recording ECU and help shape the future of autonomous mobility! We are developing... ...role. Additionally, we anonymize applications during the initial review phase by removing personally identifiable information. This...EmpfohlenPraktikumsplatzStudentenjobHybrides ArbeitsmodellHomeofficeVon zu Hause
- ...recrutons en CDI un(e) : Product Owner - Electronic Health Record (EHR) Rejoignez une équipe dynamique au cœur de la... ...partenaires externes. Participer aux rituels Agile (sprint planning, reviews, refinements, démonstrations). Arbitrer les priorités et...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit
- Dein Aufgabengebiet * Prüfung und Freigabe der Herstelldokumentation * Durchführung der Chargenkontrolle und Einleitung von Korrekturmaßnahmen * Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen sowie CAPA Maßnahmen * Kontinuierliche Verbesserung von Produktionsprozessen...Empfohlen
- ...Dokumentations- und Prozessfluss in Einklang zu bringen und den aktuellen GMP-Anforderungen und Best Practices zu entsprechen • Batch Record Review in der Einheit Konfektionierung innerhalb geforderter Durchlaufzeiten inklusive Durchführung SAP-gestützter pharmazeutischer...EmpfohlenVollzeitBefristete Arbeit
€ 45.000 - € 55.000
...Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive als Mitarbeiter Batch Record Review? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf...Empfohlen- ...anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review) Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit
- ...Anlegen und Erstellung von GMP-Dokumenten (SOPs, Formblätter, Change Control Dokumente) Review von GMP-Dokumentation zur Vorbereitung der Freigabe (z.B. Master batch records, executed batch records) Einhaltung und Kontrolle der GMP-Richtlinien und der Anforderungen...
- ...sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von...VollzeitBefristete ArbeitFlexible Arbeitszeiten
- ...preferably DB2 and the associated database languages and tools Knowledge of the structures in TWS / OPC for setting up automated batch processes Practical experience in IT project management, e.g. process risk analysis, requirements management, business client communication...Hybrides ArbeitsmodellVon zu Hause
- Software Lead (m/w/d) PCS7 und SIMATIC Batch Als mehrfach ausgezeichneter Top-Arbeitgeber stehen wir seit über 40 Jahren für individuelle und wertschätzende Betreuung und bieten langfristige Perspektiven. Wir begleiten Sie persönlich auf Ihrem Karriereweg und schaffen...Ab sofort
- ...and market conditions continuously, not in batch. Integrate liquidity and margin... ...quality gates, integration standards, code review requirements, and security baselines that... ...team; every architectural decision has a record. Build an engineering culture that treats...
- ...und Pflege von QS-relevanten Dokumenten ~Durchführung von Batch Record Reviews und Chargenfreigaben ~Planung, Organisation und Begleitung... ...Selbstinspektionen ~Erstellung von QS-Berichten (z.B. Product Quality Review, Management Review) ~Mitarbeit in interdisziplinären...Unbefristete ArbeitVollzeitAb sofortFlexible Arbeitszeiten
€ 1.500 pro Monat
...Kennenlernen der Lieferanten- und Materialqualifizierung Unterstützung bei der Prüfung von Herstellungsprotokollen (Batch Record Review) und der Erstellung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs) Assistenz bei der Bearbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen...VollzeitBefristete ArbeitPraktikumsplatz- ...Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokollen (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD Mitwirkung bei der Aufrechterhaltung...2 Tage/WocheFür PraktikantenPromotionMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
€ 17,14 - € 24,85 pro Stunde
...Arbeitnehmerüberlassung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experten für die Produktionsdokumentation (m/w/d) oder einen Batch Record Reviewer (m/w/d). In dieser Schlüsselrolle sind Sie direkt an der Schnittstelle zwischen Produktion und Qualitätssicherung tätig und...Ab sofort- ...domains and tribes, representing the tribe in reviews and identifying improvements. Set high... ..., APIs, and data processing (streaming & batch). ~ Strong expertise in cloud... ...Claude Code, Cursor, Copilot), with a track record of driving adoption and building engineering...VollzeitHybrides Arbeitsmodell
€ 18,15 - € 25,59 pro Stunde
...an der Sicherstellung höchster Standards in der Arzneimittelproduktion beteiligt. Als Mitarbeiter in der Qualitätssicherung / Batch Record Review (m/w/d) oder Dokumentationsassistent (m/w/d) begleiten Sie den finalen Prozessschritt vor der Freigabe wichtiger Medikamente...- ...Verantwortung für Erstellung, Aktualisierung und Pflege von GMP Master Batch Records (GMBRs) und Equipment/Standard‑Prozedur‑Dokumenten (ESPs) zur... ...‑ und Validierungsaktivitäten durch Dokumentenerstellung, Review‑Cycles und Bereitstellung relevanter technischer Daten für...VollzeitAb sofortMo–Fr
- ...Durch die sorgf�ltige Pr�fung von Chargendokumentationen (Batch Records) leisten Sie einen entscheidenden Beitrag zur Chargenfreigabe... ...fung von Herstellungs- und Chargendokumentationen (Batch Record Review) Kontrolle der Vollst�ndigkeit, Plausibilit�t und Nachvollziehbarkeit...Für PraktikantenBefristete Arbeit
- ...of new products, equipment, or process changes. GMP, Validation & Documentation Author and review GMP documentation, including: Batch manufacturing records SOPs and work instructions Risk assessments (e.g. FMEA) Technical and validation reports Support...
- ...Anforderungen und der standortspezifischen Dokumentation. Review und Bewertung von chargenrelevanter Dokumentation (z. B. Packaging... ...Umfeld, idealerweise mit gelebter QP-Releasepraxis (Batch Record Review, Bewertung von Abweichungen/OOS, Release-Entscheidungen...VollzeitFortbildungFür PraktikantenFlexible Arbeitszeiten
