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- ...Kommunikation zur Planung Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung Referent Batch Record Review (m/w/d) : Du sicherst die GMP-Konformität (Good Manufacturing Practice), indem du ein umfassendes Verständnis der...EmpfohlenQuereinsteiger
Franz & Wach Personalservice GmbH
MannheimVor 21 Stunden - ...pharmazeutischen Umfeld und stehen von der ersten Idee bis zur Markteinführung mit umfassendem Know-how zur Seite. Als Specialist Batch Record Review unterstützt du deine Kolleg:innen mit deinem Wissen und deiner Expertise. Ihre Aufgaben...Empfohlen
- ...suchen wir für unseren Kunden Roche Diagnostics GmbH in Mannheim ab dem 16.02.2026 für die Dauer von 18 Monaten einen Specialist Batch Record Review (m/w/d) in Vollzeit. Das bieten wir Ihnen: ~ Unbefristetes Arbeitsverhältnis bei HEADWAY ~ Abwechslungsreiche...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit
- ...gemäß den Vorgaben ablaufen Zu deinen Aufgaben zählt die das Batch Record Reviews innerhalb der geforderten Zeit und gemäß den gesetzten... ...und CAPA-Maßnahmen beteiligt, die sich auf das Batch Record Review beziehen Weiterhin überwachst du die Umsetzung freigegebener...Empfohlen
- ...chargenbezogener Abweichungen * Klärung von Beobachtungen im Batch Record mit dem Fachbereich, ggf. Initiierung einer Abweichungserstellung... ...der Biopharmazie von Vorteil * Erfahrung im Batch Record Review wünschenswert * Sehr gute Systemkenntnisse in BioMES, SAPLabware...Empfohlen
- ...Produktionsdaten zur Identifikation von Verbesserungspotenzialen. Systemeinführung: Mitwirkung bei der Implementierung neuer Electronic Batch Record (EBR) Systeme. Das bringen Sie mit Qualifikation: Abgeschlossenes Studium in Biotechnologie oder einer vergleichbaren...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit
- ...unserem Dokumentenmanagementsystem (d.velop) Auswertung von Qualitätskennzahlen Erstellung von chargenspezifischen Chargenprotokoll-Review-Berichten Teilnahme an Audits und Selbstinspektionen Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern sowie...EmpfohlenVollzeitBefristete Arbeit
- Diese Herausforderungen übernimmst du * Prüfung der Chargendokumentation für Fertigarzneimittel, Bulkwaren und Zwischenprodukte unter Einhaltung geltender Regularien (AMG, AMWHV, GMP) sowie interner Vorgaben * Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen während der Herstellung...Empfohlen
- ...Verantwortlich für das Review der Herstelldokumentation im Bereich ICF Quality Unit Devices Packaging entsprechend der aktuellen Priorisierung... ...bei Auffälligkeiten im Review-Bereich Archivierung der Batch Records nach erfolgter Chargenfreigabe Einlagerung und Anforderung...EmpfohlenBefristete Arbeit
- Dein Aufgabengebiet * Prüfung und Freigabe der Herstelldokumentation * Durchführung der Chargenkontrolle und Einleitung von Korrekturmaßnahmen * Erstellung und Bearbeitung von Änderungsanträgen sowie CAPA Maßnahmen * Kontinuierliche Verbesserung von Produktionsprozessen...EmpfohlenUnbefristete Arbeit
- Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Mitarbeitende:r für...EmpfohlenUnbefristete Arbeit
- ...advisor to clients, participating in architecture and design reviews and building long-term relationships. Deliver presentations... ...manufacturing processes, operational workflows, and batch records. Proficient in English (written and spoken). Availability...EmpfohlenVollzeit
- ...sind ein erfahrener GMP-Spezialist und suchen eine Schlüsselrolle, in der Sie Ihr fundiertes Wissen über Deviation Management, Batch Record Review und SAP-Stammdaten direkt einbringen können? Dann werden Sie Teil unseres Teams in der Qualitätssicherung bei Menarini Von...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeitFlexible Arbeitszeiten
- ...production of ophthalmic surgical devices. This role centers on reviewing batch records, overseeing sterilization processes, and authorizing the... ..., both in physical and electronic formats Oversees the review and approval of document change requests within the...EmpfohlenVollzeit
BVI Medical
SoestVor 20 Stunden - ...providing general QA support to production departments Reviewing and approving QMS documentation in the Document... ...activities, including preparation of the Device History Record (DHR), batch tree review, physical inspections of packed kits, and creation of Certificates...EmpfohlenVollzeitHybrides Arbeitsmodell
Sysmex Europe SE
HamburgVor 26 Tagen - ...der Sachkundigen Person bei der Chargenfreigabe Mitarbeit bei der Vorbereitung von Chargendokumentation und beim Batch Record Review im Rahmen der Freigabevorbereitung Archivierung von Chargendokumentation Mitarbeit bei der Pflege und Weiterentwicklung...PraktikumsplatzTrainee-Programm
- ...Aufgaben als „Sachkundige Person“ zur Sicherstellung der relevanten Chargenfreigaben Standardisierung und Unterstützung von Batch Record Review und allen freigaberelevanten Themen Selbstständiges Betreiben der Prozesse in den Qualitätssystemen sowie Sicherstellung...VollzeitBefristete ArbeitAb sofort
- ...nächstmöglichen Zeitpunkt einen (Senior) GMP Compliance Specialist PR (m/w/d) Aufgaben: Sie führen die fachliche Prüfung (Batch-Record-Review) der Herstelldokumente durch und pflegen die produktionsrelevanten Werte in die Statistica Datenbank ein. Sie optimieren...VollzeitAb sofortHomeofficeFlexible Arbeitszeiten
Neovii Biotech GmbH
GräfelfingVor 18 Tagen - ...Squad, loves it: 4.6 stars on reviews.io speak for themselves.... ...over time. Incoming Quality / Batch Release Ensure quality checks... ...is audit-ready via consistent records, controlled documents, and... ...prevent recurrence through better review processes. About You ~...Vollzeit
- ...Überwachung von CAPAs samt Wirksamkeitsprüfung Bewertung von Batch Records nach GMP auf Vollständigkeit und Richtigkeit Unterstützung... ...Kenntnisse im Umgang mit Batch Record Review, Datenintegrität und Dokumentationssystemen analytische, kommunikative...Vollzeit
€ 1.000 pro Monat
...anderen Sachkundigen Person gem. Festlegung in der Herstellungserlaubnis * Überprüfung und Bewertung der Chargendokumentation (Batch Record Review) * Anordnung von qualitätssichernden Maßnahmen zur Absicherung der Produktqualität * Bearbeitung, Prüfung und Bewertung von...Unbefristete Arbeit- ...entsprechenden Dokumenten (z. B. Protokolle, Logbücher, Formblätter) sowie Review der Dokumentation Bedienung des Prozessleitsystems sowie... ..., GMP Documentation, GMP Training, Manufacturing, Master Batch Records, Medication Management, Medication Preparation, Medicinal...Unbefristete ArbeitVollzeitAb sofortSchichtarbeit
€ 45.000 - € 55.000
...Sozialleistungen sind Ihnen genauso wichtig wie eine verantwortungsvolle Tätigkeit und eine langfristige Perspektive als Mitarbeiter Batch Record Review? Dann kommen Sie zu uns – Ihre Zufriedenheit ist unser Ziel! Bewerben Sie sich jetzt direkt online! Wir legen Wert auf...- ...Ihre Aufgaben: Erstellung und Bearbeitung von SOP‘s Batch Record Review Visuelle Dokumentation der Prozesse Dokumentation der Herstellung bzw. Herstellanweisungen Change Control Durchführung der Schichtplanung Ihre Qualifikationen: Abgeschlossene...
- ...(z.B. im Bereich der Packmittelfreigabe oder GUS) Überprüfung und Zusammenstellung der Chargendokumentation zur Freigabe (Batch Record Review) Überarbeitung, Erstellung und Überprüfung von CoCs und CoAs Archivverwaltung Stammdatenpflege in LIMS Unterstützung...VollzeitHomeoffice
- ...gewissenhafte Zusammenstellung von erforderlichen Unterlagen für die sachkundige Person * Vorbereitung von Freigabedokumenten für Batch Record Review Besuche, Audits und Inspektionen * Aktive Unterstützung der Teamleitung bei allen freigaberelevanten Themen * Dokumentation...
- ..., pre‑launch lists Small‑batch test orders and limited launches... ...products. Analyze returns, reviews, support tickets, and NPS to... ...AOV, return/complaint rates, review sentiment, test launch performance... ...is critical. Proven track record of: Successfully launching...HomeofficeVollzeitFreelance
- ...Berücksichtigung von qualitätsrelevanten Aspekten und Arbeitssicherheitsaspekten Bewertung von Prozessauffälligkeiten im Batch Record Review, Datenrecherche für Ursachanalyse und Eintragungen im eBRs Unterstützung bei der Auswertung von Prozessdaten (Erstellung Charts...Festanstellung
- ...von Dokumenten des Qualitätsmanagementsystems Prüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokolle (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPD Mitwirkung bei der...2 Tage/WocheUnbefristete ArbeitVollzeitFür PraktikantenPromotionMobiles ArbeitenAb sofortFlexible Arbeitszeiten
- ...Qualitätsstandards und gesetzlichen Anforderungen entsprechen. Scope of the Role • Schwerpunktmässige Tätigkeiten sind der Batch Record Review und die Freigabe von Arzneimitteln, sowie zusätzlich von Nahrungsergänzungsmitteln und Kosmetika • Batchzertifizierung nach...Von zu Hause
