Durchschnittsgehalt: €59.625 /jährlich
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- ...weiterzuentwickeln - und das branchenübergreifend. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns als CAPA & Complaint Handling Specialist. Sie analysieren Ausnahmeereignisse und Produktbeschwerden im Rahmen der Qualitätssysteme (GMP &...EmpfohlenUnbefristete Arbeit
- ...bewerten Sie systematisch und verfolgen die zugeordneten Maßnahmen bis zum fristgerechten und wirksamen Abschluss Sie führen den CAPA-Prozess und stellen systematische Ursachenanalysen sowie Wirksamkeitsprüfungen sicher. Die Bearbeitung von Abweichungen und SCAR steuern...EmpfohlenVollzeitWeiterbildung
NDI Europe GmbH
Radolfzell am BodenseeVor 2 Tagen - ...Reklamationen, Eskalationen und kritischen Lieferantensituationen Sehr gute Kenntnisse relevanter Qualitätsmethoden, wie 8D, APQP, FMEA, CAPA, SPC und Prozessvalidierung Hohe Problemlösungskompetenz auch unter Zeitdruck und Management-Involvierung Erfahrung mit SAP sowie...EmpfohlenVollzeitTeilzeitMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
B.Braun Melsungen AG
MelsungenVor 5 Tagen - ...Arbeitsanweisungen sowie Kalibrierprotokollen für Ausrüstung Erstellung von GMP-Dokumenten (Abweichungen, Change-Control-Verfahren, CAPA und Risikoanalysen) Schnittstelle zu bereichsübergreifenden Einheiten (Herstellung, Technik, IT, Einkauf/Controlling, Qualitätssicherung...EmpfohlenVollzeitFür PraktikantenMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
Richter BioLogics GmbH
BovenauVor 12 Tagen - ...unternehmensinternen Qualitätsrichtlinien Auswertung von QM-Kennzahlen und Pflege von Listen Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA-Maßnahmen und Risikoanalysen Enge Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung, Produktmanagement, Produktion, Einkauf und...EmpfohlenWeiterbildungFlexible Arbeitszeiten
- ...Entwicklungen und Tendenzen in Fachbereichen (Management Review) Koordination interner und externer Reklamationen inkl. des CAPA Prozesses Erstellen von Reklamations- und CAPA-Berichten Überwachung und Prüfung von Maßnahmenplänen und deren Wirksam...EmpfohlenUnbefristete ArbeitFür PraktikantenFlexible Arbeitszeiten
- ...Membraneigenschaften Durchführung von Sonderprüfungen nach Einweisung Mitarbeit bei Qualitätsmaßnahmen, Abweichungsmanagement (NCP; CAPA) und Reklamationsbearbeitungen Recherche, Erprobung und Mitarbeit bei der Entwicklung neuer Analysenmethoden...EmpfohlenVollzeitBefristete ArbeitTagschicht
- ...technischer Produkte Kenntnisse relevanter Normen (ISO 9001, EN 9100, AQAP o. ä.) Sicherer Umgang mit Qualitätsmethoden (FMEA, 8D, CAPA) Hohe Dokumentationssicherheit Sehr gute Deutschkenntnisse Das bieten wir Zugang zu QM-Rollen in regulierten High-Tech-...EmpfohlenVollzeit
- ...spezialisierter externer Unterstützung. Aufbau eines wirksamen Managements von Abweichungen, Korrektur- und VorbeugemaÃnahmen (CAPA), Ursachenanalysen, Lessons Learned und kontinuierlicher Verbesserung. Beratung und Befähigung von Prozessverantwortlichen sowie...EmpfohlenUnbefristete Arbeit
- ...Umsetzung regulatorischer und qualitätsrelevanter Anforderungen Bewertung regulatorischer Auswirkungen im Rahmen von Deviations, CAPA, Change Controls und Risikomanagement Unterstützung bei der Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von SOPs und qualitätsrelevanten...Empfohlen
- ...ISO 13485 sicher * Du begleitest und führst interne sowie externe Audits durch * Du erstellst Risikoanalysen und leitest geeignete CAPA Maßnahmen ein * Du verantwortest die Budgetplanung sowie den effizienten Einsatz von Ressourcen * Du leitest technische Weiterentwicklungen...EmpfohlenUnbefristete Arbeit
- ...Aufklärung von Abweichungen, im Beschwerdemanagement sowie bei internen Audits. Du unterstützt bei der Initiierung und dem Nachhalten von CAPA-Verfahren, sowie der Umsetzung und Implementierung von Änderungskontrollverfahren entsprechend des EU-GMP-Leitfadens. Unsere...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeitAb sofort
- ...Leistungsüberwachung von Lieferanten Bearbeitung von Lieferantenabweichungen, CAPAs und Änderungen Unterstützung und Koordination von Change-... ...) wünschenswert Kenntnisse von Qualitätsprozessen wie CAPA, Deviations und Dokumentenmanagement von Vorteil Sehr gute...Empfohlen
- ...Regulatory Affairs, Finance, and other areas to manage CDMO performance effectively (incl. KPI target setting, review processes, and CAPA implementation) Lead contract negotiations and act as the first escalation point for challenges within the external production...Empfohlen
- ...Erprobungen und optimieren Konstruktionen auf Basis der gewonnenen Ergebnisse. Sie wirken bei Design-FMEAs, Verifikationsaktivitäten und CAPA-Prozessen mit und unterstützen bei Ursachenanalysen sowie bei der Entwicklung und Bewertung nachhaltiger Lösungen. Sie erstellen...EmpfohlenVollzeitBefristete Arbeit
- ...Abweichungen und Lieferantenproblemen Anwendung etablierter Qualitätsmethoden wie beispielsweise 8D, FMEA, Root Cause Analysis und CAPA Überprüfung der Wirksamkeit eingeleiteter Maßnahmen Unterstützung und Beratung von Fach- und Führungskräften in...Unbefristete ArbeitVollzeitFestanstellung
- ...Ihre Aufgaben Sicherstellung der GMP-Compliance sowie der Datenintegrität Genehmigung und Überwachung von CAPA-, Change-Control- und Abweichungsprozessen Planung, Begleitung und Nachverfolgung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits Pflege und Aktualisierung...Vollzeit
- ...Risikobewertungen und Impact Assessments Erstellung, Pflege und Review GMP-konformer Dokumentation Steuerung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen Koordination mit QA, Fachbereichen und Projektteams Unterstützung bei Compliance-Backlogs und regulatorischen...
- ...initiieren, koordinieren und bearbeiten Mängelberichte, Abweichungen und CAPAs gemeinsam mit den beteiligten Fachbereichen. Hierzu gehören... ...im Umgang mit Abweichungen, Reklamationen, Mängelmanagement, CAPA-Prozessen und systematischen Problemlösungsmethoden....Flexible Arbeitszeiten
€ 70.000 - € 90.000
...Reviews sowie Entscheidung über Chargenfreigabe oder ‑sperrung Steuerung von Abweichungen, OOX‑Fällen, Reklamationen und zugehörigen CAPA‑Maßnahmen Planung und Durchführung von internen und externen Audits inklusive Maßnahmenverfolgung Verantwortung für Change‑...Unbefristete ArbeitFestanstellungAb sofort- ...Verwaltung und Archivierung von Laborberichten, Qualitätsdaten und qualitätsrelevanten Unterlagen Unterstützung bei Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Prozessen Mitwirkung bei Laborarbeiten einschlieÃlich sachgerechter GMP-Dokumentation Vorbereitung und...Unbefristete ArbeitFlexible Arbeitszeiten
- ...lokaler Qualitätsdokumente, Tools und Vorlagen Steuerung von Abweichungen, Change Controls und Eskalationen inkl. Ursachenanalyse und CAPA Qualitätsoversight für Fachbereiche: Compliance-Monitoring, Trendanalysen, Empfehlung von Maßnahmen Vorbereitung, Koordination...
- ...und Kundenreklamationen, steuern strukturierte Problemlösungsprozesse wie 8D und leiten wirksame Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA) ein. Sie überwachen die Produktqualität in der Serie und im Feld, analysieren Qualitäts- und Warranty-Daten und leiten daraus nachhaltige...VollzeitWeiterbildungFlexible Arbeitszeiten
- ...Qualitätsabweichungen und Reklamationen, führst Root-Cause-Analysen durch und steuerst geeignete Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPA) bis zur Nachverfolgung. Du führst Produktuntersuchungen durch und planst, koordinierst und bewertest Laboranalysen sowie...VollzeitKurzfristige Beschäftigung
- ...Analysis, Business Continuity Plans oder Krisen-/Notfallstrukturen von Vorteil Praktische Erfahrung mit FMEA, 8D, RCA, Ishikawa, 5-Why, CAPA oder vergleichbaren Problemlösungs- und Präventionsmethoden von Vorteil Ausgeprägte analytische Fähigkeiten sowie die Fähigkeit...Unbefristete ArbeitVollzeitAb sofort35 Std./Woche
- ...Sicherheitsberichten (PSUR) Medizinische und technische Bewertung von Reklamationen sowie Unterstützung bei Corrective and Preventive Actions (CAPA) und Sicherheitsmaßnahmen Sicherstellung einer vollständigen, nachvollziehbaren und auditfähigen Dokumentation aller...FestanstellungAb sofortTagschicht
- ...Organisation, Vorbereitung und Begleitung von Behörden- und Kundeninspektionen inklusive Definition und Nachverfolgung wirksamer CAPA-Maßnahmen. Erstellung, Verhandlung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen mit Herstellern und Lieferanten. Konzeption...Unbefristete ArbeitVollzeitFlexible Arbeitszeiten
- ...-analyse und Erstellung von Messberichten (Fächer: Abweichungen, Toleranzen, Trendanalysen) Mitwirkung bei der Prozessfähigkeit (CAPA, SPC, Messdatenanalyse) Zusammenarbeit mit Fertigung, Qualitätssicherung und der Entwicklung zur Optimierung von Messprozessen...Unbefristete ArbeitVollzeitAb sofortFlexible ArbeitszeitenSchichtarbeit3 Schicht2 Schicht
- ...erforderlicher Dokumente und Bearbeitung regulatorischer Rückfragen. Mitwirkung an qualitätsrelevanten Prozessen wie Change Management, CAPA, NCR, PMS, Risikomanagement sowie internen und externen Audits. Sicherstellung einer vollständigen, aktuellen und auditgerechten...
- ...Qualifizierung/Validierung sind wünschenswert. Analyse: Du hast Erfahrung im Umgang mit Fehleranalysen (OEE, Root Cause Analysis, CAPA-Maßnahmen). Zudem kannst du komplexe technische Sachverhalte verständlich aufbereiten und Wirtschaftlichkeitsbetrachtungen sowie...Weiterbildung
