Durchschnittsgehalt: €59.625 /jährlich
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- ...Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur kontinuierlichen Qualitätsverbesserung Durchführung von Ursachenanalysen (Root Cause Analysis) unter Anwendung von Methoden wie 5-Why, Fishbone...EmpfohlenMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
- Dein Aufgabengebiet * Zentrale Ansprechperson für GxP-relevante Fragestellungen in Bezug auf Ausnahmeereignisse, CAPA und Reklamationen * Unterstützung der Qualitätskontrolle bei CAPA-Prozessen und kontinuierlichen Prozessoptimierungen * Koordination des Systems für...Empfohlen
- ...Cardiopulmonary GmbH im Bereich Quality Assurance / Regulatory am Standort Rastatt eine Position als Quality Engineer (m/w/d) CAPA Ihre Aufgaben: Eigenverantwortliche Steuerung und Bearbeitung von CAPA-Prozessen (Corrective and Preventive Actions) zur...EmpfohlenMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
- ...CAPA Manager (m/w/d) ~6989 ~ Pharmazeutische Industrie ~ Arbeitnehmerüberlassung ~01.06.26 ~ Vor Ort ~ Niedersachsen Kurzbeschreibung: Verantwortung für die Steuerung und Umsetzung von CAPA-Maßnahmen im GMP-regulierten Herstellungsumfeld Spannende...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit
- ...Erfassung, Analyse und Bearbeitung von Non-Conformities / Beanstandungen (NCM) inkl. Einleitung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) * Sicherstellung der Produkt- und Prozessqualität entlang der Linie (Line Side Support / Operational Surveillance / Quality Gates...EmpfohlenWeiterbildung35 Std./WocheFlexible ArbeitszeitenSchichtarbeit
- ...Chargenfreigabe; Entscheidung über Freigabe, Zurückhaltung oder Eskalation. Sicherstellung eines wirksamen QP-Interfaces zu QA/QMS (Deviation/CAPA/Change Control) und QC/Labor (Ergebnisse, Trendings, CoA-Review). QP-seitige Oversight von ausgelagerten Aktivitäten (z. B....EmpfohlenVollzeitFortbildungFür PraktikantenFlexible Arbeitszeiten
- ...Templates und QM-Dokumentationen Audits: Planung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits sowie Koordination externer Audits CAPA & Risikomanagement: Management von Abweichungen, CAPAs und Risikobewertungen Inspektionen: Vorbereitung und Begleitung von...EmpfohlenVollzeitTeilzeitBefristete ArbeitMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
€ 50.000 - € 90.000
...Du stellst die Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen sicher Du unterstützt bei Abweichungsanalysen, CAPA-Prozessen und Audits Und kannst du … ein abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik...EmpfohlenVollzeitMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten- ...Inspektionsstrategie (intern & extern) Du stellst die Audit- und Inspektionsbereitschaft des Standorts jederzeit sicher Behörden, Risiken, CAPA & QP-Interface Du bist Hauptansprechperson für Behörden, Auditoren und Zertifizierungsstellen Du führst durch behördliche...EmpfohlenVollzeitFortbildungFür Praktikanten
- ...Zusammenarbeit mit Engineering- und Operations-Teams Identifikation, Analyse und Lösung von Quality Issues inklusive Root Cause Analysis und CAPA-Management Nutzung von Datenanalysen zur kontinuierlichen Verbesserung von Qualität, Stabilität und Effizienz Aufbau und...EmpfohlenHomeofficeFlexible Arbeitszeiten
- ...Standards und Methoden, zum Beispiel ISO 9001, Six Sigma und Lean Management · Erfahrung mit Qualitätstools wie FMEA, 8D-Reports und CAPA · Reisebereitschaft · Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse. Bitte senden Sie Ihren Lebenslauf und Ihre...Empfohlen
€ 100.000
...Kundenspezifische Chargenselektion Termingerechte Rohstoffvergabe Qualifizierung neuer Rohstoffe Deviation-, OOS-, Change Control- und CAPA-Management sowie Reklamationsbearbeitung Das bringen Sie mit: Abgeschlossene Berufsausbildung in folgenden Bereichen:...EmpfohlenVollzeitPromotionAb sofort€ 25,45 - € 29,36 pro Stunde
...Anwendung von Qualitätsmanagement-Methoden (z.B. 8D-Report, 5-Why-Methode, Ishikawa-Diagramm) zur Fehleranalyse Steuerung des CAPA-Prozesses gemäß ISO 9001 zur nachhaltigen Fehlervermeidung Ihr Profil Abgeschlossene Berufsausbildung mit mindestens 2 Jahren...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeit35 Std./Woche€ 42.000 - € 48.000
...Nachverfolgung von Reklamationen inklusive Ableitung geeigneter Maßnahmen Koordination und Pflege des Abweichungs- und Maßnahmenmanagements (CAPA) sowie Sicherstellung der regelmäßigen Aktualisierung Aktive Mitarbeit in interdisziplinären Projekten zur kontinuierlichen...EmpfohlenHomeoffice- ...abschließende Prüfungen der Fertigwaren auf Basis definierter Prüfpläne gemäß gültiger GMP-Regularien durch Du planst und koordinierst CAPA-Maßnahmen in der Endabnahme in Zusammenarbeit mit der Qualitätssicherung, aktualisierst Arbeitsanweisungen und Formblätter und...EmpfohlenSchichtarbeit
- ...gesetzlichen Bestimmungen sowie der guten Herstellungspraxis (GMP) Mitarbeit bei Untersuchungen im Rahmen von Abweichungen sowie bei CAPA- und Change-Prozessen Kundenkommunikation bei der Implementierung neuer Produkte sowie im Zuge von Abweichungen, CAPAs und...Vollzeit
- ...Sicherstellung GMP-konformer Arbeitsweisen sowie Einhaltung regulatorischer Anforderungen Verantwortung für Ursachenanalysen sowie CAPA-, Abweichungs- und Investigationsprozesse Erstellung und Prüfung analytischer Dokumentationen (Prüfvorschriften, Pläne, Reports)...
- ...Inspektionen (Behörden, Kunden, Konzern) sowie Vertretung des Standorts als SME für Sterility Assurance-Themen Leitung von Abweichungs- und CAPA-Prozessen im Sterilitätsbereich, inkl. Root-Cause-Analysen und präventiver Maßnahmen Enge Schnittstellenfunktion zu globalen...Unbefristete Arbeit
€ 75.000 - € 100.000
...und leitest konkrete Verbesserungsmaßnahmen ein Du unterstützt die Weiterentwicklung des R&D-Qualitätsmanagementsystems , inkl. CAPA, Abweichungen, SOPs und Qualitätskennzahlen Du fungierst als QA Business Partner für Clinical Operations Teams und berätst bei qualitäts...2 Tage/WocheVollzeitAb sofortHomeoffice- ...Sicherstellung der Serienproduktion. Analyse von Qualitätsabweichungen und Einleitung (sowie die Umsetzung) der Verbesserungsmaßnahmen (NC/CAPA). Erstellung von Arbeitsanweisungen, Prüfanweisungen, Prüfplanung und Erstmusterprüfstrategie. Durchführung von...4 Tage/WocheAb sofortHomeoffice
- ...grundlegendes Verständnis für gesetzliche und normative Vorgaben zu Produktentwicklung, Validierung, Risikomanagement und Fehlermanagement (CAPA) Hohes Verantwortungsbewusstsein, Eigeninitiative, Teamgeist und eine strukturierte und analytische Arbeitsweise Gute...Unbefristete ArbeitFlexible Arbeitszeiten
- ...Trainingsplänen sowie Betriebsanweisungen mit Tools wie SAP oder CAFM-Systemen * Steuerung korrektiver und präventiver Maßnahmen inklusive CAPA-Prozessen mittels gängiger Softwarelösungen * Kontinuierliche Analyse und Verbesserung technischer Prozesse zur Effizienzsteigerung...Unbefristete ArbeitFestanstellung
- ...Templates und QM-Dokumentationen Audits:� Planung, Durchf�hrung und Nachbereitung interner Audits sowie Koordination externer Audits CAPA & Risikomanagement:� Management von Abweichungen, CAPAs und Risikobewertungen Inspektionen: Vorbereitung und Begleitung von Beh�...VollzeitBefristete ArbeitMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
- ...contribution to the creation of Quality Assurance Agreements (QAA) Preparation, support, and follow-up of supplier audits Support of CAPA measures, nonconformity reports, and resulting change requests Monthly review of supplier certificates and request updated...
- ...Durchführung von Mitarbeiterschulungen zu Qualitätsstandards Auswertung von QM-Kennzahlen und Pflege von Listen Mitarbeit in der CAPA-Bearbeitung und Überwachung von Terminen Was bringst Du mit Abgeschlossene technische oder kaufmännische Ausbildung...Unbefristete ArbeitVollzeitAb sofortFlexible Arbeitszeiten
- ...assurance for optical ‑ component and optical ‑ coating suppliers; conduct supplier audits, and drive corrective ‑ preventive actions (CAPA). Supplier Quality (Semiconductor): Serve as the regional point of contact for semiconductor suppliers, monitoring supplier...PhD
- ...Chance, ein großes berufliches Netzwerk aufzubauen Aufgaben Bearbeitung von Kundenanfragen und Reklamationen Bewertung der CAPA-Relevanz und Risikomatrix Kommunikation mit internen und externen Schnittstellen Sendungsverfolgung und Prüfung von...VollzeitAb sofort
- ...Protokollierung und Nachverfolgung bis zur Lösung. Dokumentation von Abweichungen, Einleitung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA). Inventur Planung, Durchführung und Dokumentation regelmäßiger Inventuren. Abgleich von Ist- und Sollbestand,...Unbefristete ArbeitVollzeitAb sofortSchichtarbeitNachtschicht
- ...des gesamten Reklamationsprozesses von der Erfassung bis zum Abschluss Leitung und Moderation interdisziplinärer (internationaler) CAPA-Teams Sicherstellung einer nachhaltigen Ursachenanalyse und Wirksamkeitsprüfung von Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen...Vollzeit
- ...Tagesgeschäft der pharmazeutischen Produktion Durchführung kleinerer Projekte im GMP regulierten Umfeld (Dokumentenmanagement, Abweichungen, CAPA, Change Control, Qualifizierung und Validierung) Mitarbeit bei der Vor- und Nachbereitung von Behördeninspektionen Erstellen...PraktikumsplatzAb sofort

