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- ...Entwicklungsaktivitäten sowie Pflege des Gesamtprojektplans, der Zeitpläne und Meilensteine ~Koordination der AAV-Herstellung und der CMC-Aktivitäten, einschließlich Prozessentwicklung, Plasmidproduktion, GMP-konformer Herstellung und analytischer Prüfungen ~...EmpfohlenVollzeitBefristete ArbeitPromotion
Universitätsmedizin Göttingen
GöttingenVor 1 Tag - ...Aktivitäten und regulatorischen Risikobewertungen bei Lizenzierungen, Partnerschaften und Akquisitionen. Anforderungsprofil Clinical CMC Pharmacovigilance Hochschulstudium (Pharmazie, Medizin, Life Sciences oder Naturwissenschaften; Promotion von Vorteil) und mind. 10 Jahre...EmpfohlenVollzeitPromotionHomeofficeFlexible Arbeitszeiten
Neovii Biotech GmbH
GräfelfingVor 8 StundenNeu - ...Manager Regulatory Affairs CMC Pharmazeutische Entwicklung (m/w/d) ~ Neumarkt Bionorica ist, mit ca. 2.200 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der...EmpfohlenVollzeitFlexible Arbeitszeiten
- ...Ihre Aufgaben: Entwicklung regulatorischer CMC-Strategien für Zulassungsänderungen nach Markteinführung, internationale Marktexpansion biologischer Produkte Enge Zusammenarbeit mit internen Teams aus R&D, Manufacturing, Quality und Global Regulatory Affairs...EmpfohlenUnbefristete ArbeitMobiles Arbeiten
- ...well as effective communication and collaboration Lead interdisciplinary teams, including SMEs from AS&T, QC, MS&T, Procurement, CMC, Supply Chain, QA, Regulatory Affairs, Finance, and other areas to manage CDMO performance effectively (incl. KPI target setting, review...Empfohlen
- ...standortinterne Projektteam und an das globale Deployment-Team Qualifikationen DU… bringst Erfahrung mit klinischen Studien, CMC-Projektmanagement, Scale-Up und Tech-Transfer im Zusammenhang mit der Entwicklung und Zulassung von Biotech-Wirkstoffen und...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeitMobiles ArbeitenFlexible Arbeitszeiten
- ...develop, assess, and implement analytical and microbiological testing strategies to ensure product quality, product safety, and informed CMC decision-making throughout the development process By contributing to the scientific direction and providing expert input to CMC...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeitBefristete ArbeitPhD
- ...Willkommen bei der CMC Center Management. Innerhalb der Krieger Gruppe sind wir die Experten für echte Einkaufserlebnisse. Die inhabergeführte Krieger Unternehmensgruppe setzt mit ihren über 10.000 Mitarbeitern seit mehr als 50 Jahren neue Maßstäbe im Handel- und Immobilienbereich...EmpfohlenTeilzeitBefristete Arbeit
€ 3.700 - € 4.300 pro Monat
...Mitarbeitern Belastbar und flexibel in einem dynamischen Unternehmensumfeld Teamfähigkeit von Vorteil Das sind wir Die CMC Klebetechnik GmbH besteht seit den 1950er Jahren und hat seitdem Ihre Kompetenz und technische Ausrüstung konsequent weiterentwickelt...EmpfohlenVollzeitTeilzeitFlexible ArbeitszeitenSchichtarbeitKeine Schichtarbeit- ...mikrobiologischer Prüfstrategien zur Sicherstellung von Produktqualität und Produktsicherheit sowie zur fundierten Unterstützung von CMC-Entscheidungen im gesamten Entwicklungsprozess Mitgestaltung der wissenschaftlichen Ausrichtung sowie fachliche Beratung der CMC-Subteams...EmpfohlenBefristete ArbeitPromotionAb sofort
60 - 100 $ pro Stunde
...biology, medicinal chemistry, protein/antibody engineering, computational, in vivo/translational, pharmacology/PK-PD, toxicology, or CMC/formulation. ~ Hands-on experience with one or more drug modalities: small molecules, monoclonal antibodies, peptides, ADCs, bispecifics...EmpfohlenHomeofficeMercor
BerlinVor einem Monat- ...genders) The Principal Scientist I/II will be an integral part of the Analytical Innovation and Mass Spectrometry Team in the Bio CMC division. The role involves supporting analytical aspects of biologics products with a focus on advancing AbbVie’s early-stage clinical...EmpfohlenUnbefristete ArbeitVollzeitPhD
60 - 100 $ pro Stunde
...biology, medicinal chemistry, protein/antibody engineering, computational, in vivo/translational, pharmacology/PK-PD, toxicology, or CMC/formulation. ~5+ years of relevant industry R&D experience . Preferred Experience taking a program through lead...EmpfohlenHomeofficeMercor
BerlinVor einem Monat- ...Understanding and knowledge of processes related to health authority submissions, content authoring, labeling, lifecycle management of CMC, regulatory intelligence, and country-specific regulatory requirements – keenly aware of industry trends, needs and business...EmpfohlenVollzeit
- ...Problemen und Fehlerursachen während Experimenten Erstellung technischer Berichte und Versuchsdokumentationen Zusammenarbeit mit MS&T, CMC, QA, QC und Produktion Unterstützung bei Abweichungsuntersuchungen und CAPA-Maßnahmen Unterstützung des Laborbetriebs inklusive...EmpfohlenUnbefristete ArbeitFestanstellung
- ...product intelligence and ensuring product information is available and approved ~ Provide quality support for preparation of CMC clinical and commercial regulatory submissions and associated Health authority questions for the program(s) assigned ~ Provide...
- ...Elektrotechnik - Erfahrungen im Umgang mit Schutzrelais und Stationsleittechnik - Erfahrungen im Umgang mit Prüftechnik, z.B. Omicron CMC 356 - Anwenderkenntnisse in Microsoft Office - Selbständige, strukturierte und eigenverantwortliche Arbeitsweise -...Unbefristete Arbeit
- ...of late-stage and commercial products, including antibody-based therapeutics. Acts as the accountable MS&T representative for the CMC interface and key point of contact for strategic partnerships, ensuring alignment with BioNTech’s business objectives and regulatory...
€ 129.040 - € 193.560
...organization consisting of groups based across multiple sites and countries and report directly to the Global Head of BioAnalytics, CMC Development. You will be responsible for analytical characterization of therapies across all of Sanofi’s biologics modalities during...PhD€ 109.800 - € 138.500
...processes in partnership with our external CDMO network. In this Senior Principal Scientist (all genders) position within global CMC teams, you define and drive the DS strategy and are accountable for the DS contribution to the overall CMC package. Serving as the central...Vollzeit- ...Aufgaben: Prüfung und Inbetriebnahme von Schutzrelais in Mittelspannungsanlagen Durchführung von Schutzprüfungen mit Omicron CMC 365 bzw. CMC 500 Prüfung und Parametrierung von SIPROTEC 4 und SIPROTEC 5 Schutzgeräten Selbstständige Prüfung verschiedener...Zeitarbeit
85 - 142 $ pro Stunde
...biology, medicinal chemistry, protein/antibody engineering, computational, in vivo/translational, pharmacology/PK-PD, toxicology, or CMC/formulation. ~5+ years of relevant industry R&D experience. Preferred Experience taking a program through lead optimization...HomeofficeMercor
BerlinVor einem Monat€ 25 - € 30,5 pro Stunde
...Mittelspannungsanlagen - Arbeiten mit Siprotec 4 und Siprotec 5 zur Parametrierung, Anpassung und Kontrolle der Schutzfunktionen - Einsatz von Omicron CMC 365 und CMC 500 für die Durchführung manueller und automatisierter Prüfabläufe - Prüfung von UMZ‑ und AMZ‑Schutzfunktionen zur...Unbefristete ArbeitVollzeit- ...Herstellprozessen, Prüfmethoden und relevanten Qualitätsdokumenten Aktive Mitarbeit in interdisziplinären Produktentwicklungsteams, z. B. in CMC- und Supply-Chain-Teams Erstellung und Revision von SOPs sowie Unterstützung bei der Erstellung und Verhandlung von Quality...Unbefristete ArbeitVollzeitWeiterbildung
- ...sofort Sie. Ihre Aufgaben Selbstständige Durchführung von Schutzprüfungen an Mittelspannungsanlagen mit Prüfgeräten wie Omicron CMC 365 / CMC 500 sowie Parametrierung von Schutzrelais Prüfung, Inbetriebnahme und Funktionskontrolle von Schutzsystemen (z. B....Unbefristete ArbeitAb sofortHomeofficeFlexible Arbeitszeiten
- ...in life sciences with extensive domain knowledge in drug discovery (target ID through lead optimization), preclinical development, CMC (all drug modalities), or product quality testing. Proven track record of defining, designing, prototyping, and implementing productized...VollzeitPhDHomeoffice
- ...Kenntnisse in einem oder mehreren der folgenden Bereiche: europäische Zulassungsverfahren (DCP, MRP und national); Labelling & Artworks; CMC-Dokumentation (Modul 3); Projektmanagement; Technologietransfer zu Wirkstoff- und Lohnherstellern. Arbeitsweise und Verantwortung:...Unbefristete ArbeitVollzeitFortbildungFlexible Arbeitszeiten
€ 2.600 - € 3.200 pro Monat
...Zuverlässigkeit und Teamfähigkeit Idealerweise Sicherheitsbewusstsein sowie räumliches Vorstellungsvermögen Das sind wir Die CMC Klebetechnik GmbH besteht seit den 1950er Jahren und hat seitdem Ihre Kompetenz und technische Ausrüstung konsequent...VollzeitQuereinsteigerFlexible ArbeitszeitenKeine Schichtarbeit- ...production campaign reports, tech transfer packages, and regulatory submissions. Collaborate with other drug product development CMC functions to ensure successful product lifecycle management from development through commercialization. Contribute technical expertise...Unbefristete ArbeitVollzeit
- ...develop, assess, and implement analytical and microbiological testing strategies to ensure product quality, product safety, and informed CMC decision-making throughout the development process. - By contributing to the scientific direction and providing expert input to CMC...Unbefristete ArbeitVollzeitBefristete ArbeitPhDAb sofortFlexible Arbeitszeiten
