...Therapy and Nursing.
Job Description
This position is responsible for preparation of CMC submissions for Biologics products. This position will also assist the Regulatory CMC team with special projects as assigned.
• Responsible for implementing regulatory...
Empfohlen
...Arbeit ausgezeichnet hat und Sie zu der Zulassungsexpertise geführt hat, die Sie heute mitbringen!
Mit der Rolle als "Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/d)" bei unserem Kunden im Rhein-Main-Gebiet haben Sie die Gelegenheit, Ihr Organisationstalent mit Ihrem Know-How...
Empfohlen
Vollzeit
Festanstellung
Für Praktikanten
Frankfurt am Main
Vor einem Monat
Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) - Teilzeit 25 Std./Woche
HENNIG ARZNEIMITTEL ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer 125-jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affairs CMC-Abteilung suchen wir...
Empfohlen
Teilzeitarbeit
...Remote: Regulatory CMC Manager (m/w/d) | Pharma | Festanstellung
Sie möchten etwas bewegen und sich außerdem fachlich und persönlich weiterentwickeln... ...Ihnen den idealen Einstieg in den Bereich Regulatory Affairs/CMC ermöglicht und richtungsweisend für Ihre zukünftige...
Empfohlen
Festanstellung
Homeoffice
...Unternehmen, suchen wir eine/n motivierte/n Mitarbeiter/in als:
REGULATORY CMC MANAGER (m/w/d)
Standort: Homeoffice
Vertragsart:... ...Bereitstellung von Qualitätsdokumentationen im Bereich Regulatory Affairs (Modul 2.3 und Modul 3)
Fachliche Bearbeitung von...
Empfohlen
Unbefristete Arbeit
Festanstellung
Fortbildung
Homeoffice
Ausbildung Medizinische/r Technologe / Technologin für Funktionsdiagnostik (MTF) 1.10.2024 (m/w/d)
Ausbildung Medizinische/r Technologe / Technologin für Funktionsdiagnostik (MTF) 1.10.2024 (m/w/d)
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH neu
Vollzeit
Bei Vivantes...
Empfohlen
Vollzeit
Weiterbildung
Teilzeitarbeit
Festanstellung
Praktikumsplatz
Außendienst
30 Stunden pro Woche
Flexible Arbeitszeit
...Problemlösung und eine starke Fähigkeit zur Zusammenarbeit im Team? Wenn ja, laden wir Sie ein, sich auf die Position des Regulatory Affairs Managers bei Stockert zu bewerben.
Als Regulatory Affairs Manager spielen Sie eine entscheidende Rolle bei der Sicherstellung der...
Empfohlen
Vollzeit
Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeit
...homeoffice) we are searching for a:
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben
You will be... ...the Life Cycle Management (including CMC) of national approvals and the submission... ...You have substantial experience in Drug Regulatory Affairs (including CMC, Module...
Empfohlen
Homeoffice
...Following our recent achievements, we are now seeking a talented Regulatory Affairs Manager to lead their growing Pharmaceutical Regulatory team of 5... ...Prepare and review regulatory submissions, including new drug applications, variations, renewals, and responses to...
Empfohlen
Vollzeit
PhD Position
...Ihre Aufgaben:
Management von operativen RA-Aspekten im Rahmen der täglichen Zusammenarbeit mit CMOs und Partnern bei der CMC-Entwicklung in enger Abstimmung mit der RA-Abteilung und interdisziplinären Projektteams
Dokumenten-Erstellung für Entwicklungsaktivitäten...
Empfohlen
...Änderungsverfahren)
Korrespondenz mit Zulassungsbehörden
Kommunikation/ Support der regionalen und nationalen Teams Drug Regulatory Affairs des Unternehmens
Ihre Qualifikationen:
Pharmazeutische oder naturwissenschaftliche akademische Ausbildung
Sicheres...
Empfohlen
...Client Direct Client
Location Wayne, PA
Job Title Regulatory Affairs Manager
Duration 6 Months+
Must have skill-set [Job Description... ...biopharmaceutical experience with emphasis in regulatory affairs and drug development
•Knowledge of FDA regulations and guidelines...
Empfohlen
...Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Biologie, Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Master of Drug Regulatory Affairs)
Idealerweise mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, bevorzugt mit OTC-Produkten...
Empfohlen
...strategic workforce solutions that help you manage your talent and business more efficiently... ...is required. Requires knowledge of the drug development process, good knowledge of... ...including compliance support and audits of regulatory submissions is an asset
Additional Information...
Empfohlen
...Ihre Aufgaben:
Zu Ihren Aufgaben gehört sowohl das Regulatory Life Cycle Management als auch die Leitung von CMC-Projekten wie Standortverlagerungen oder CMC-Dokumentation
Weiterhin unterstützen Sie bei der Erstellung von Quartalsberichten und berichten über den...
Empfohlen
...Medizintechnikunternehmens (nach ISO 13485) ab - von Forschung, Entwicklung und Produktion über Regulatory & Clinical Affairs, Service, Vertrieb und Marketing.
Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Medizintechnik
Standort: München, Home-Office
Die Aufgaben im Einzelnen:...
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Festanstellung
Für Praktikanten
Homeoffice
Mobiles Arbeiten
Flexible Arbeitszeit
...In der Position als Regulatory Affairs ManagerIn Medizintechnik (m/w/d) übernehmen Sie bei unserem Kunden im Raum die Verantwortung für die... ..., die an der Produkteentwicklung und dem Life Cycle Management beteiligt sind
Sie verbessern kontinuierlich die internen...
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Festanstellung
...M/F/D
As QARA Manager you will ensure that the quality management system and products comply with all local, national and international standards and legal/regulatory regulations as well as customer requirements.
Advise on long-term quality assurance requirements...
...to improve our Quality Management System, both... ...world of GMP and GDP regulatory requirements, crafting... ...department.
Coordinate and manage the assessment and evaluation... ....
API Regulatory Affairs aspects:... ...changes to respective Drug Master Files
Effective...
...You will be responsible for managing and leading regional teams of regulatory affairs professionals in the EU and EMEA... ...authorities to coordinate, communicate and manage all regulatory interactions is... ...in EU regulatory affairs, drug development and/or submission management...
Vollzeit
...Bereichen Allergologie und Dermatologie sucht Verstärkung als:
Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort: Großraum München in Kombination mit 2... ...sowie internen und externen Partnern
Bereitstellung der CMC (Modul 2.3 und Modul 3) relevanten Dokumentationen...
Homeoffice
...span the entire value chain of biosimilar drug development, from market analysis and... ...production processes, to clinical trials and the regulatory approval process.
Our focus is on... ..., Technical documentation and Risk Management for drug delivery systems
Practical experience...
Vollzeit
...complaints from authorities and participation in the investigation of drug complaints
Ensuring that approved medicinal products are... ...Ensuring proper drug production and maintenance of the quality management system in compliance with all relevant regulations...
...Project Manager* CMC
As a Project Manager* in the CMC Project Management Team at BioNTech, you will be core-part of cross-functional... ...Pharma/CMC environment (e.g. GMP, GCP/ GCLP) and/or mRNA-based drug development is considered a plus
~ Willingness to handle...
...NextPharma is organized in an across-site organization. The role of CMC Project Manager reports to the Director CMC – Pharmaceutical Development and... ...formulation and process development
Scientific advice for drug product development of liquid, semi-solid and solid dosage...
...NextPharma.
Become a part of our team at NextPharma as:
CMC Project Manager (m/f/d)
What duties does this role involve?
The development... ...formulation and process development
* Scientific advice for drug product development of liquid, semi-solid and solid dosage forms...
Vollzeit
...München + Homeoffice: Regulatory Affairs & Quality Manager (m/w/d) – Pharma – Festanstellung
TRIGA EXKLUSIVMANDAT – unser langjähriger Kunde, ein... ...sowie internen und externen Partnern
Bereitstellung der CMC (Modul 2.3 und Modul 3) relevanten Dokumentationen
Unterstützung...
Festanstellung
Homeoffice
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine:n Apotheker:in (m/w/d) als Trainee QP.
In einem 2,5-jährigen, individuell gestaltetem Trainee-Programm werden Sie gezielt auf die zukünftige Arbeit als QP vorbereitet.
Zusätzlich zur gesetzlich vorgeschriebenen praktischen...
Unbefristete Arbeit
Vollzeit
Traineeprogramm
...projects and continuous improvement.
· Host regulatory inspections to obtain necessary licenses... ...identified, immediately report to upper management and communicate with the customers (... ...or equivalent degree. Be proficient in drug product manufacturing processes, support...
PhD Position
...Stellenbezeichnung: Regulatory Affairs Manager (m/w/d) Validierung
Ort: Fulda
Sind Sie sich sicher, dass Sie den Job haben, der Sie zu 200% zufrieden macht?
Sie haben manchmal die Überlegung, zu wechseln?
Klicken Sie gerne auf bewerben und öffnen Sie...
Für Praktikanten