Leiter der Qualitätskontrolle in Mecklenburg Vorpommern

Mein Kunde ist ein wachsenden mittelständischen Pharma- und Biotechnologieunternehmen in Mecklenburg Vorpommern , das im internationalen Umfeld tätig ist. Das Unternehmen ist für die Entwicklung von Arzneimittel tätig und exportiert seine Produkte weltweit. Aufgrund einer Nachbesetzung wird ein Leiter der Qualitätskontrolle gesucht, der mehrere Labore leitet und bis zu 12 Leute disziplinarisch führt. Sie berichten an die Leitung Quality Unit.

Aufgaben:

Sie sind in dieser Position für die Umsetzung der Qualitätspolitik der Geschäftsführung in Verbindung

mit der QA-Organisation zuständig. Die Überprüfung und Einhaltung von arzneimittelrechtlichen

Rechtsvorschriften und Qualitätszielen sowie regelmäßige Berichterstellung an die Geschäftsleitung

sind Aufgaben. Sie unterstützen und beraten bei der Gestaltung und Optimierung der

Geschäftsprozesse in Abstimmung mit den Fachabteilungen. Die Weiterentwicklung von Strategien für

den Bereich Quality Control und im Rahmen des kontinuierlichen Change Managements gehört zu

ihren Verantwortungsbereich. Sie überprüfen und genehmigen Prüfanweisungen, Arbeitsvorschriften

und Spezifikationen der QC sowie Überwachung der regelmäßigen Aktualisierung. Sie sind für die

Bearbeitung von Compliance Aufgaben (bspw. Abweichungen, OOS Verfahren, Change Control-

Verfahren, CAPA, Reklamationen) zuständig. Sie beraten in Fragen des Arbeitsschutzes, insbesondere

im Umgang mit gefährlichen Stoffen und Biostoffen und stellen die Einhaltung und Sicherstellung der

Hygienevorschriften und der Maßnahmen im Rahmen des Gentechnikgesetzes und der

Biostoffverordnung sicher. Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Prüfung und Freigabe von

Ausgangsstoffen, Zwischenprodukten und Fertigarzneimitteln (Tierarzneimittel, Tierimpfstoffe,

Humanarzneimittel) und Einhaltung der Zulassungsanforderungen.

Anforderungen:

Sie sollten ein abgeschlossenes Hochschulstudium der Chemie, Pharmazie, Mikrobiologie, Biochemie, Biotechnologie oder andere Naturwissenschaften mitbringen. Mehrjährige Erfahrungen in der Pharmabranche in der QC bei einem Herstellung pharmazeutischer Endprodukte. Führungserfahrung sowie Teamfähigkeit. Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse runden ihr Profil ab.

Ihre Benefits:

Attraktives Gehalt
Flexible, familienfreundliche Arbeitszeiten
angenehmes Betriebsklima in einem sehr kollegialen und über den Tellerrand hinaus denkenden Team
spannende Projekte, bei denen Sie stets auf den neuesten Stand im Bereich Qualität bzw. Analytik bleiben und ihre Softskills täglich gefordert werden

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QC Manager (m/w/d)