Suchergebnisse: 42 Stellenangebote
...(IT), Clinical Research, Rehabilitation Therapy and Nursing.
Job Description
This position is responsible for preparation of CMC submissions for Biologics products. This position will also assist the Regulatory CMC team with special projects as assigned.
• Responsible...
Empfohlen
...For our development and production site in Pfaffenhofen/Ilm we are seeking highly qualified candidates to fill the position:
CMC Lead (m/f/x)
The position:
CMC Lead is responsible for supporting the overall CMC strategies within projects, and manage project...
Empfohlen
...Naturwissenschaften, Pharmazie, o.ä. mit Laborerfahrung.
Du bringst idealerweise Vorerfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich CMC, GMP und/oder Quality mit.
Du hast bereits Erfahrung in der Datenanalyse und im Schreiben wissenschaftlicher Texte.
Du verfügst...
Empfohlen
Vollzeit
Homeoffice
Flexible Arbeitszeit
...Understanding and knowledge of processes related to health authority submissions, content authoring, labeling, lifecycle management of CMC, regulatory intelligence, and country-specific regulatory requirements – keenly aware of industry trends, needs and business...
Empfohlen
Vollzeit
...members, associates, supervisor other functions within Biopharma Technical Development (BTD), Global Clinical Development (GCD), Reg. CMC, Reg. Affairs and external partners (CROs)
Can represent the function in Due Diligence / in-licensing activities
Can serve as...
Empfohlen
Vollzeit
PhD Position
...abgeschlossene Ausbildung z.B. PTA, PKA
Mind. 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs, idealerweise im Bereich CMC/Modul 3
Kommunikationsstärke und hoher Teamspirit sowie Freude daran, mit unterschiedlichen Kulturen zusammenzuarbeiten
Eine sehr...
Empfohlen
Vollzeit
Flexible Arbeitszeit
...bei eigener Anreise oder Übernahme der Kosten des ÖPNV
~Bei Bedarf Stellung von E-Scootern
~Persönlich bekannter Ansprechpartner bei CMC Personal
~Faire, wertschätzende und vertrauensvolle Zusammenarbeit
~Gute Übernahmeoption innerhalb eines Jahres
~...
Empfohlen
3 Schicht
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Fahrtkostenzuschuss(9)
Mitarbeitervergünstigungen(21)
Online(16)
30 Tage Urlaub(16)
Unbefristete Arbeit(23)
Jobbike(11)
Extraurlaub(2)
Befristete Arbeit(3)
Flexible Arbeitszeit(18)
MS Office(13)
...searching for a:
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Aufgaben
You will be responsible for the Life Cycle Management (including CMC) of national approvals and the submission of dossiers in new countries.
You cooperate with our international counterparts and...
Empfohlen
Homeoffice
...Erfahrungen im Umgang mit Schutzrelais und Stationsleittechnik sind von Vorteil
Erfahrungen im Umgang mit Prüftechnik, z.B. Omicron CMC 356, sind wünschenswert
Reisebereitschaft zu Inbetriebnahmen im In- und Ausland
Fundierte PC-Kenntnisse
PKW-Führerschein...
Empfohlen
...coordinate the analytical sub-team, manage all project/network activities and represent Analytical Development in the global, multifunctional CMC project team of assigned projects. Assess and consolidate resource needs and timelines for projects, networks.
• Coordinate and...
Empfohlen
Vollzeit
PhD Position
...Region. Profitiere von unseren exzellenten Kontakten und finde erstklassige Beschäftigungsmöglichkeiten.
Als Lagerhelfer (m/w/d) bei CMC Personal GmbH erwarten Dich abwechslungsreiche Aufgaben:
~Ein- und Auslagerung von Waren
~Verpacken, verladen und versenden von...
Empfohlen
Festanstellung
2 Schicht
...facilitate alignment of tech transfer and validation activities across the projects for monoclonal antibody manufacturing, evaluates CMC risks for appropriate escalation, recommends transition milestones and ensures a smooth transition of projects, recommends, and implements...
Empfohlen
...Planung und Durchführung von analytischen Methodentransfers innerhalb des Konzerns sowie zu CMOs
Mitwirkung bei der Erstellung des CMC-Teils von Zulassungsanträgen für EU, US, Asien und Lateinamerika
Fachlicher input und Präsentation von Ergebnissen in nationalen...
Empfohlen
...inspection readiness strategies, administrative task execution and collaborate with internal stakeholders in Clinical, Regulatory Affairs, CMC, and Preclinical teams.
Quality Improvement Initiatives: Contribute to the optimization of Immunic’s Quality Management System (...
Empfohlen
...entdecke herausragende Beschäftigungsmöglichkeiten, die perfekt zu deinen Fähigkeiten und Zielen passen
Als Montagehelfer (m/w/d) bei CMC Personal GmbH erwarten Dich abwechslungsreiche Aufgaben:
~Montage von Bauteilen und Komponenten nach vorgegebenen Anweisungen
~...
Empfohlen
Vollzeit
2 Schicht
...nächstmoglichen Zeitpunkt Studenten (m/w/d) der Pharmazie sowie angewandter Pharmazie. Das sind Ihre Aufgaben
Unterstützung des Teams CMC bei:
Vorbereitung von Änderungsanzeigen zu bestehenden Arzneimittelzulassungen (EU/CIS/AAA)
Bewertung und Bearbeitung von...
Für Pharmaziepraktikanten
...Vorschriften.
Du steuerst das Design von nicht-klinischen Studien.
Du verantwortest die Führung und Entwicklung des Regulatory Affairs, CMC und non-clinical Development -Teams.
Du steuerst die Zusammenarbeit mit der an den Studien und den Zulassungsverfahren beteiligten...
Vollzeit
Unternehmer
